BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: 22UA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

DualityBio gibt Annahme des Zulassungsantrags für Trastuzumab Pamirtecan zur Behandlung von nicht resezierbarem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs bei erwachsenen Patienten durch die chinesische NMPA bekannt Trastuzumab Pamirtecan („T-Pam", auch bekannt als BNT323 oder DB-1303) ist ein gegen HER2 gerichtetes ADC der dritten Generation auf Basis eines Topoisomerase-1-Inhibitors, das von BioNTech und DualityBio entwickelt wird. SHANGHAI, 10. April 2026 /PRNewswire/ -- DualityBio („DualityBio" oder das „Unternehmen", Aktiencode: 9606.HK) gab heute bekannt, dass der Zulassungsantrag für das Prüfpräparat Trastuzumab Pamirtecan („T-Pam", auch bekannt als DB-1303 oder BNT323), ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat („ADC"), von der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) zur Prüfung angenommen wurde. https://www.prnewswire.com/news-releases/dualitybio-gibt-annahme-des-zulassungsantrags-fur-trastuzumab-pamirtecan-zur-behandlung-von-nicht-resezierbarem-oder-metastasiertem-her2-positivem-brustkrebs-bei-erwachsenen-patienten-durch-die-chinesische-nmpa-bekannt-302739221.html

Ist vielleicht eine Frage der Definition. Mir wäre auch lieber, beide würden das Unternehmen sofort verlassen. Aber es ist, wie es ist. Da finde ich dann solche news, die zeigen, dass es offensichtlich trotzdem irgendwie weitergeht, schon beruhigend. Ob es tatsächlich was wird, weiß von uns natürlich keiner.

Wären dir 6-9 Monate ohne CEO und CMO lieber?

Da wäre es doch nicht anders wie jetzt oder?😉😉😉😉😉

Naja, wie auch immer, aber das Statement heute kam u.a. von Frau Türeci. Aber lassen wir das, euer Vertrauen ist weg. Ich will es euch nicht künstlich herbeireden.

Ich hatte mir vor ein paar Wochen mal ein paar Stück Duality gegönnt. Mal schauen, wie die sich so schlagen in Zukunft

Korrekt, bringt aktuell keine großen Kurssprünge. Trotzdem gut und auch beruhigend

Schon klar. Aber wenn ich weiß, dass ich das Unternehmen zum 31.12. verlassen werde, schreibe ich so etwas nicht am 11.04., wenn ich weiß, dass der Antrag frühestens am 30.12. gestellt werden kann. Aber klar, was weiß man schon…

Sicher nicht schlecht, aber leider immer nur der selbe Senf die letzten Jahre. Im großen sehr schön zu hören aber als Anleger Sicht , hat sich dadurch nix geändert, außer die die zocken wollen. So ist es nun mal . Nur ne Zulassung bringt uns hier raus, alles andere nur Eintagsfliegen, leider. Schönes Wochenende.

Hey, gute News, vielen Dank @Artikel14

BioNTech und DualityBio planen, vorbehaltlich der Rückmeldung der FDA, im Jahr 2026 einen Zulassungsantrag (Biologics License Application, „BLA“) einzureichen. „Diese positiven Ergebnisse bei Patientinnen mit Gebärmutterkrebs einschließlich solcher mit niedrigen HER2-Expressionsniveaus, unterstreichen das Potenzial von Trastuzumab Pamirtecan“, sagte Prof. Dr. Özlem Türeci, Chief Medical Officer und Mitgründerin von BioNTech. „HER2 bleibt ein zentraler therapeutischer Ansatzpunkt, insbesondere bei gynäkologischen Krebserkrankungen und Brustkrebs. Wir treiben die Entwicklung von Trastuzumab Pamirtecan weiterhin konsequent voran, sowohl als Monotherapie als auch in innovativen Kombinationstherapieansätzen. Unser Ziel ist es, den erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf bei der Behandlung von Patientinnen mit HER2-getriebenen Tumoren zu adressieren.“ Trastuzumab Pamirtecan erhielt im Jahr 2023 den Fast-Track-Status und den Breakthrough-Therapy-Status der U.S.-amerikanischen Arzneimittelbehörde (U.S. Food and Drug Administration, „FDA“) für die Behandlung von Gebärmutterkrebs. Derzeit läuft eine globale, zulassungsrelevante Phase-3-Studie Fern-EC-01 (NCT06340568) in der die Wirksamkeit von Trastuzumab Pamirtecan als Monotherapie im Vergleich zur Chemotherapie bei vorbehandelten Patientinnen mit HER2-expremierendem, rezidivierendem Gebärmutterkrebs untersucht wird. PM heute: https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontechs-und-dualitybios-antikoerper-wirkstoff-konjugat

mRNA? Stimmt das gab es auch mal ;)

Narrativ aus sozialen Netzwerken zur These „Build-and-Flip“: Meine Meinung zur Unterstellung, dass Uğur Şahin und Özlem Türeci „stur gründen und veredeln“, ist ein typisches Narrativ aus sozialen Netzwerken, das aus einem beobachtbaren Muster entsteht, aber die zugrunde liegende Motivation verzerrt. Tatsächlich lässt sich empirisch erkennen, dass sie wiederholt Unternehmen aufbauen und technologisch aufwerten, doch diese Beobachtung wird häufig vorschnell in ein rein finanzgetriebenes „Veredelungsmodell“ umgedeutet. Das greift analytisch zu kurz, weil es Ursache und Wirkung verwechselt. Der entscheidende Punkt ist, dass ihre Gründungen nicht aus einer Opportunität im Sinne von Marktzyklen oder Bewertungsarbitrage entstehen, sondern aus konkreten wissenschaftlichen Fragestellungen. Unternehmen wie BioNTech oder zuvor Ganymed waren im Kern Plattformen, um bestimmte therapeutische Ansätze – etwa individualisierte Krebsimmuntherapien – überhaupt erst in die klinische Entwicklung zu bringen. In der Biotechnologie ist das Gründen eines Unternehmens oft der einzige Weg, um Forschung in regulatorisch und finanziell tragfähige Strukturen zu überführen. Was von außen wie „Veredelung“ aussieht, ist in Wirklichkeit der notwendige Prozess, aus Grundlagenforschung ein klinisch validiertes Produkt zu entwickeln. Hinzu kommt, dass sie sich typischerweise genau dann aus der operativen Führung zurückziehen, wenn die Organisation in eine Phase übergeht, die weniger von wissenschaftlicher Exploration und mehr von industrieller Skalierung geprägt ist. Diese Phase umfasst Produktion, globale Zulassungsprozesse und kommerzielle Distribution – also klassische Pharma-Disziplinen. Für Gründer mit starkem Forschungsfokus ist das oft nicht mehr der Bereich, in dem sie den größten Beitrag leisten können. Der Rückzug wird dann fälschlich als „Exit-Strategie“ interpretiert, obwohl sie wirtschaftlich häufig weiterhin engagiert bleiben. Die Netzwerknarrative vereinfachen also ein komplexes, forschungsgetriebenes Vorgehen zu einem scheinbar bekannten Startup-Muster. Realistischer ist die Einordnung als wiederkehrender Innovationszyklus: wissenschaftliche Idee, institutionelle Umsetzung über eine Firma, technologische Reifung und anschließend ein Wechsel zurück in die frühe Forschungsphase. Der finanzielle Erfolg ist dabei eher ein Nebenprodukt dieses Prozesses als dessen primärer Zweck.

Führungsvakuum belastet die Stimmung BioNTech Aktie: Rückschläge häufen sich - Stock World https://share.google/lmxFlO1wokY7TBrWM

Aber eine sehr kleine Runde 🤭