BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
(Auszug:) Die Kombination von BNT327 (einem bispezifischen PD-L1 × VEGF-A Antikörper) und BNT316 (einem neuartigen Anti-CTLA-4-Antikörper) stellt theoretisch einen hochpotenten „Triple-Blockade“-Ansatz dar, der drei wesentliche Krebsmechanismen gleichzeitig adressiert: Immun-Checkpoints (PD-L1, CTLA-4) und Angiogenese (VEGF). Zum aktuellen Zeitpunkt (Q4 2025) gibt es jedoch keine öffentlich bestätigte klinische Studie, die diese spezifische direkte Kombination als eigenständigen Studienarm untersucht. BioNTech verfolgt derzeit separate Kombinationsstrategien für beide Substanzen, wobei BNT327 als neues „Rückgrat“ (Backbone) der Pipeline definiert wurde. Hier ist die detaillierte Analyse der beiden Wirkstoffe und ihrer Kombinationslandschaft: (1) Executive Summary: Status der Kombination * **Aktueller Stand:** Es wurde bisher keine klinische Studie explizit für die Kombination von BNT327 und Gotistobart angekündigt oder registriert. * **Strategischer Kontext:** BioNTech hat BNT327 als zukünftiges „Fundament“ seiner Onkologie-Pipeline positioniert, das den aktuellen Standard (PD-1-Inhibitoren wie Pembrolizumab) ersetzen soll. Da Gotistobart aktuell oft noch mit Pembrolizumab (dem „alten“ Standard) kombiniert wird, ist der Wechsel auf eine Kombination mit BNT327 (dem „neuen“ Standard) ein logischer zukünftiger Entwicklungsschritt. * **Synergie-Potenzial:** Die Kombination wäre klinisch attraktiv, da sie die **Angiogenese-Hemmung** (Aushungern des Tumors) mit einer **doppelten Immunaktivierung** (Lösen der Bremsen PD-L1 und CTLA-4) verbindet, ohne dass drei separate Medikamente infundiert werden müssten. (3) Warum die Kombination wahrscheinlich ist (Rationale) Obwohl noch keine Studie läuft, deutet die wissenschaftliche Logik stark auf diesen Weg hin: * **Ersetzbarkeit von Pembrolizumab:** Gotistobart wird derzeit in Studien (z. B. bei Eierstockkrebs oder Melanom) oft mit Pembrolizumab (Keytruda) kombiniert. BioNTechs Ziel ist es jedoch, BNT327 als überlegene Alternative zu Pembrolizumab zu etablieren. Es ist daher naheliegend, dass BioNTech in zukünftigen Studien Pembrolizumab durch das eigene BNT327 ersetzen wird. * **Mechanistische Power:** Die Blockade von VEGF (durch BNT327) normalisiert die chaotischen Blutgefäße im Tumor. Dies ermöglicht es den durch Gotistobart (CTLA-4) und BNT327 (PD-L1) aktivierten T-Zellen, überhaupt erst effizient in den Tumor einzudringen („Infiltration“). ### 4. Aktuelle Kombinations-Programme bei BioNTech Anstatt diese beiden direkt zu kombinieren, testet BioNTech sie derzeit noch mit anderen Partnern: * **BNT327 wird kombiniert mit:** * **Chemotherapie:** In großen Phase-3-Studien für kleinzelliges (SCLC) und nicht-kleinzelliges Lungenkrebs (NSCLC) sowie Brustkrebs (TNBC). * **Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs):** Eine Studie testet BNT327 zusammen mit **BNT325** (TROP2-ADC), um die Chemotherapie-Komponente zielgerichteter zu gestalten. * **Neuen Checkpoint-Blockern:** Kombination mit **BNT3213** (Anti-TIGIT/PVRIG). * **Gotistobart wird kombiniert mit:** * **BNT116 (mRNA-Impfstoff):** In der Studie *LuCa-MERIT-1* (Lungenkrebs) wird Gotistobart als Immun-Booster gegeben, um die Wirkung der mRNA-Impfung zu verstärken. * **Radioliganden:** In Kombination mit Lutetium-177 bei Prostatakrebs. **Fazit:** Sie fragen nach einer sehr fortschrittlichen und logischen Kombination. Zum jetzigen Zeitpunkt existieren jedoch nur Daten zu den Einzelkomponenten oder deren Kombination mit anderen Standardtherapien. Es ist sehr wahrscheinlich, dass BioNTech diese „interne“ Kombination (BNT327 + Gotistobart) in einer der nächsten Pipeline-Updates ankündigen wird, sobald BNT327 die Zulassung als Monotherapie oder Backbone weiter gefestigt hat.
ok hab mir jetzt die Frage und Antwort Session nochmal angeschaut, da wurde die Frage gestellt warum sie nicht ne Kombination von BNT327 + Gotistobart testen. Antwort: Sie sammeln dazu anscheinend interne Daten, aber auf Grund von nicht näher genannten Abkommen mit ihrem Partner Regeneron wissen sie nicht ob und wann diese Studien starten. Artikel14 was vermutest du diesbezüglich, was hat es mit dieser Aussage auf sich?
Mir geht es zunächst darum, dass ich die medizinische Pipeline möglichst gut verstehe. Und ich freue mich, wenn ich auf ein Missverständnis diesbezüglich hingewiesen werde. Die Entwicklung des Aktienkurses hingegen findet zunächst auf einer ganz anderen Ebene statt. Und darüber habe ich bisher wenig geschrieben. Natürlich wäre dies für kurzfristig orientierte Aktionäre ein wichtiges Thema. Aber die Zusammenhänge im Aktienkurs sind aus meiner Erfahrung anders gelagert und komplexer, als die meisten es sich vorstellen. Es ist genauso denkbar, dass Biontech eine Zulassung erhält und trotzdem der Kurs nicht sofort und nachhaltig steigt. Andererseits ist es ebenfalls denkbar, dass der Kursanstieg bereits beginnt bevor die Nachricht über die Zulassung öffentlich wird. Wenn wir uns erinnern, war es auch beim Corona – Impfstoff so, dass der BioNTech – Aktienkurs direkt nach der Zulassung erst mal mehrere Tage gefallen ist. Auch hunderte Millionen von Impfstoff-Bestellungen USA EU weltweit wurden verzögert eingepreist (siehe oben). Andererseits hat Biontech heute 22 Milliarden USD mehr an Cash – Äquivalenten als Ende 2020. Der Kurs ist also nach unten diesmal recht gut abgesichert (Bewertung zur Liquidation, bewertet ohne Chancen). Aber die Chancen sind vorhanden und sehr groß. Und in meinen Kommentaren geht es primär um das entscheidend bessere Verständnis der Pipeline. Dann kann man aufbauend versuchen DCF– Modelle zu rechnen und beurteilen, wo der Kurs in der Zukunft landen muss. Das haben wir nachweislich bereits bei den Bestellungen der Corona-Impfstoffe viel früher und besser gerechnet als die großen Profis (Handelsblatt, Airfinity usw., siehe oben) und das könnte uns auch wieder für die Onkologie – Pipeline gelingen. Aber mir geht es jetzt erst mal um die Wirksamkeit und Sicherheit der WIrkstoffe und ihrer Kombinationen. Uns war es damals nachweislich gelungen, frühzeitig die Entwicklung des Impfstoffes nach Wirksamkeit und Sicherheit richtig einzuschätzen. In den USA-Foren wurde uns weder bei der Wirksamkeit noch bei den Nebenwirkungen geglaubt. Aber die Zeit hat gezeigt, dass wir mit unseren Analysen erstaunlich genau und richtig lagen und auch weltweit die Mitbewerber besser einschätzen konnten als viele oder alle Journalisten, Politiker, „Analysten“ und so weiter. Es ist also möglich, Vorsprung durch fachliche Analyse frühzeitig zu gewinnen und dann braucht es trotzdem noch genug Geduld. Jetzt feiere ich erst mal meinen Geburtstag und freue mich auf die o.g. absehbaren News. Ups, aber eine Erkenntnis und "kleine" Frage hätte ich noch. Ist jemandem aufgefallen, was Prof. Sahin zum Thema Kombination von BNT327 und BNT316 am Innovation Day gesagt hat (Gotistobart + Pumitamig)?
Mir geht es zunächst darum, dass ich die medizinische Pipeline möglichst gut verstehe. Und ich freue mich, wenn ich auf ein Missverständnis diesbezüglich hingewiesen werde. Die Entwicklung des Aktienkurses hingegen findet zunächst auf einer ganz anderen Ebene statt. Und darüber habe ich bisher wenig geschrieben. Natürlich wäre dies für kurzfristig orientierte Aktionäre ein wichtiges Thema. Aber die Zusammenhänge im Aktienkurs sind aus meiner Erfahrung anders gelagert und komplexer, als die meisten es sich vorstellen. Es ist genauso denkbar, dass Biontech eine Zulassung erhält und trotzdem der Kurs nicht sofort und nachhaltig steigt. Andererseits ist es ebenfalls denkbar, dass der Kursanstieg bereits beginnt bevor die Nachricht über die Zulassung öffentlich wird. Wenn wir uns erinnern, war es auch beim Corona – Impfstoff so, dass der BioNTech – Aktienkurs direkt nach der Zulassung erst mal mehrere Tage gefallen ist. Auch hunderte Millionen von Impfstoff-Bestellungen USA EU weltweit wurden verzögert eingepreist (siehe oben). Andererseits hat Biontech heute 22 Milliarden USD mehr an Cash – Äquivalenten als Ende 2020. Der Kurs ist also nach unten diesmal recht gut abgesichert (Bewertung zur Liquidation, bewertet ohne Chancen). Aber die Chancen sind vorhanden und sehr groß. Und in meinen Kommentaren geht es primär um das entscheidend bessere Verständnis der Pipeline. Dann kann man aufbauend versuchen DCF– Modelle zu rechnen und beurteilen, wo der Kurs in der Zukunft landen muss. Das haben wir nachweislich bereits bei den Bestellungen der Corona-Impfstoffe viel früher und besser gerechnet als die großen Profis (Handelsblatt, Airfinity usw., siehe oben) und das könnte uns auch wieder für die Onkologie – Pipeline gelingen. Aber mir geht es jetzt erst mal um die Wirksamkeit und Sicherheit der WIrkstoffe und ihrer Kombinationen. Uns war es damals nachweislich gelungen, frühzeitig die Entwicklung des Impfstoffes nach Wirksamkeit und Sicherheit richtig einzuschätzen. In den USA-Foren wurde uns weder bei der Wirksamkeit noch bei den Nebenwirkungen geglaubt. Aber die Zeit hat gezeigt, dass wir mit unseren Analysen erstaunlich genau und richtig lagen und auch weltweit die Mitbewerber besser einschätzen konnten als viele oder alle Journalisten, Politiker, „Analysten“ und so weiter. Es ist also möglich, Vorsprung durch fachliche Analyse frühzeitig zu gewinnen und dann braucht es trotzdem noch genug Geduld. Jetzt feiere ich erst mal meinen Geburtstag und freue mich auf die o.g. absehbaren News. Ups, aber eine Erkenntnis und "kleine" Frage hätte ich noch. Ist jemandem aufgefallen, was Prof. Sahin zum Thema Kombination von BNT327 und BNT316 am Innovation Day gesagt hat (Gotistobart + Pumitamig)?
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