BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Russland News gibts schon seit heute früh

T.r.o.l.l.

Russland

was ist jetzt denn passiert?

Einfach 3% gefallen, danke 😅

Wieder einmal Seeking Alpha: BioNTech (NASDAQ:BNTX): Q2 GAAP EPS of -€0.38 misses by €0.28. Revenue of €41.76M (+61.9% Y/Y) misses by €58.58M. Also die finanziellen Ziele (wer hat die eigentlich postuliert?) nicht erreicht. Keine Ahnung, wie wichtig diese Zahlen sind und was dieses Ergebnis bringen wird, wenn der NASDAQ öffnet. Die KE scheint jedenfalls ein Erfolg für das Unternehmen gewesen zu sein und vielleicht sind die Informationen über die verschiedenen Projekte, an denen Biontech arbeitet, von größerer Bedeutung.

Was bedeutet das für uns Anleger

Von heute

https://youtu.be/_Qa9qXQ9pMI

Analyse Minute 35:45

Kurzfassung?

-- Zulassungsrelevante Phase-2b/3-Studie zu BNT162-Impfstoffprogramm gegen COVID-19 begonnen, erste klinische Ergebnisse werden bereits im Oktober 2020 erwartet -- Erste kommerzielle Lieferabkommen für mehr als 250 Millionen Dosen von BNT162 mit den Vereinigten Staaten, Japan, Kanada und dem Vereinigten Königreich abgeschlossen, die 2020 und 2021 geliefert werden -- Daten für den FixVac-Leitkandidaten BNT111 in Nature veröffentlicht sowie Bekanntgabe einer Partnerschaft mit Regeneron zur Weiterentwicklung einer BNT111-Kombinationstherapie mit Anti-PD-1 in Phase-2-Studie in malignem Melanom -- Präsentation von Daten der BNT122-Phase-1-Studie in verschiedenen soliden Tumorarten auf der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR); Start der randomisierten Phase-2-Studien als adjuvante Behandlung im nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC, non-small-cell lung carcinoma) und kolorektalen Karzinom (CRC, colectoral cancer) weiter für Ende 2020 geplant -- Zum Ende des zweiten Quartals 2020 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel in Höhe von 573 Millionen Euro (642 Millionen US-Dollar1) und führte eine erfolgreiche Kapitalerhöhung über zusätzliche 681 Millionen Euro (762 Millionen US-Dollar1) mittels einer Privatplatzierung von Aktien und anschließendem öffentlichen Zeichnungsangebot durch, was zu einem erwarteten Pro-Forma-Saldo an liquiden Mitteln in Höhe von 1,25 Milliarden Euro (1,40 Milliarden1 US-Dollar) führt. Weiterhin erhielt das Unternehmen im Juni 2020 eine Fremdkapitalfinanzierung der Europäischen Investitionsbank von bis zu 100 Millionen Euro (112 Millionen US-Dollar1), vorbehaltlich von Abschlussbedingungen, die nicht vor dem 30. Juni 2020 erfüllt wurden Telefonkonferenz und Webcast für Analysten und Investoren für den 11. August 2020 um 14 Uhr MEZ (8 Uhr U.S. Eastern Time) geplant MAINZ, Deutschland, Aug. 11, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- https://www.globenewswire.com/Tracker?data=4nAjs94kUzPXliwgYVYVIeW1fNuWrbFZWldoAqt2T8Pmv9eef8kfn8mpmjo8rFYmwqXEyTLeWvZZJwRg36EJ_A== BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, ,,BioNTech" oder ,,das Unternehmen"), ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die klinische Entwicklung von patientenindividuellen Immuntherapien zur Behandlung von Krebs und Infektionskrankheiten fokussiert, hat heute Informationen zur Geschäftsentwicklung sowie die Ergebnisse des am 30. Juni 2020 endenden Quartals veröffentlicht. ,,Im zweiten Quartal haben wir bedeutende Fortschritte hin zu unserem Ziel gemacht, unsere Onkologieprogramme weiterzuentwickeln und einen möglichen COVID-19-Impfstoff so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen. Ich bin unglaublich stolz auf unser Team, das unermüdlich daran gearbeitet hat, unsere BNT162-Phase-2b/3-Studie in Rekordzeit zu starten und uns so in die Lage zu versetzen, bereits im Oktober diesen Jahres einen Zulassungsantrag stellen zu können, sofern die klinischen Studien erfolgreich sind", sagte Ugur Sahin, CEO und Mitgründer von BioNTech. ,,Weiterhin konnten wir unsere Bilanz erheblich stärken, was uns die finanziellen Mittel an die Hand gibt, unsere breitgefächerte Pipeline neuartiger Immuntherapien für Krebs und Infektionskrankheiten weiter voranzutreiben." Zweites Quartal 2020 sowie weitere Updates Infektionskrankheiten COVID-19-Impfstoffprogramm -- BNT162 -- Daten aus der laufenden Placebo-kontrollierten, verblindeten Phase-1/2-Studie in den USA mit 45 Probanden sowie der laufenden deutschen Studie mit 60 Probanden mit nukleosidmodifiziertem messenger RNA-Impfstoffkandidaten (BNT162b1) veröffentlicht. -- BNT162b1 und BNT162b2 erhielten Fast-Track-Status der US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration). -- Start von globaler Phase-2b/3-Studie mit BNT162b2 in bis zu 30.000 Teilnehmern im Alter von 18 bis 85 Jahren in rund 120 Studienzentren weltweit; falls erfolgreich, planen BioNTech und Pfizer, bereits im Oktober 2020 einen Antrag auf Marktzulassung oder behördliche Genehmigung zu stellen. -- Start einer Phase-1-Studie mit BNT162b1, um Sicherheit und Immunogenität in chinesischen Probanden zu evaluieren und eine potenzielle Zulassung in China zu unterstützen. -- Bekanntgabe von ersten kommerziellen Liefervereinbarungen für 2020 und 2021 über insgesamt mehr als 250 Millionen Impfstoffdosen mit dem Vereinigten Königreich, den Vereinigten Staaten, Japan und Kanada, mit der Option auf den Erwerb von weiteren 500 Millionen Dosen. Alle Vereinbarungen sind abhängig vom klinischen Erfolg und behördlicher Zulassung. Onkologie FixVac -- BNT111 -- Am 30. Juli gab BioNTech die Veröffentlichung von vorläufigen Phase-1-Daten für BNT111, dem Leitkandidaten des mRNA-basierten FixVac-Krebsimpfstoff-Programms, in Nature bekannt. Die Studie zur Evaluierung der Sicherheit und Verträglichkeit in Patienten mit malignem Melanom der Stufe IIIB-C und der Stufe IV umfasste 89 Patienten und zeigte ein vorteilhaftes Verträglichkeitsprofil für BNT111. Eine Wirksamkeitsanalyse in einer Untergruppe von 42 Checkpoint-Inhibitor (CPI)-behandelten Patienten mit metastasiertem malignem Melanom zeigte, dass BNT111 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Anti-PD-1-Antikörpern zu dauerhaften Ansprechraten führt, welche mit einer Aktivierung und starken Expansion von Tumor-Antigen-spezifischen CD4+ und CD8+ T-Zellen assoziiert sind. -- BNT111 -- Am 31. Juli gaben BioNTech und Regeneron Pharmaceuticals, Inc. eine strategische Kollaboration für die gemeinsame Durchführung einer randomisierten Phase-2-Studie mit einer Kombination aus FixVac BNT111 und Regenerons Libtayo(R) für die Behandlung von malignem Melanom bekannt, das trotz vorheriger PD-1-Blockade weiter fortschreitet. -- BNT111 -- BionTech erwartet, diese Phase-2-Studie mit Zulassungspotenzial im zweiten Halbjahr 2020 zu beginnen. -- BNT 113 -- Der Beginn einer Phase-2-Studie mit Zulassungspotenzial in Patienten mit HPV16-positivem Kopf-Hals-Krebs ist für das zweite Halbjahr 2020 geplant. -- BNT1142 -- Ein Daten-Update der Phase-1-Studie in dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) wird im zweiten Halbjahr 2020 erwartet. Die exploratorische Phase-1-Studie evaluiert die Immunogenität und Sicherheit einer Impfung mit der individualisierten Neoantigen-Immuntherapie und nicht-mutierten Tumor-assoziierten Antigenen in TNBC. Individualisierte neoantigenspezifische Immuntherapie (iNeST) -- BNT122 -- BioNTech und Genentech präsentierten im Juni 2020 ein Daten-Update zur Phase-1a- und -1b-Studie in verschiedenen soliden Tumoren im Rahmen der virtuellen Jahrestagung II der AACR. RO7198457 (BNT122/RG6180) zeigte als Monotherapie und in Kombination mit Atezolizumab ein kontrollierbares Sicherheitsprofil und induzierte signifikante Level Neonatigen-spezifischer Immunantworten, sogar in stark vorbehandelten Patienten in einem späten Krankheitsstadium. BioNTech arbeitet in Partnerschaft mit Genentech an RO7198457 (BNT122/RG6180). -- BNT122 -- BioNTech plant ein Update zur Patientenrekrutierung für die Phase-2-Studie (IMCODE-001) in malignem Melanom als Primärtherapie im zweiten Halbjahr 2020 sowie ein vorläufiges Daten-Update im zweiten Halbjahr 2021. -- BNT122 -- Es sind zwei klinische Phase-2-Studien als adjuvante Behandlung geplant. Die erste Phase-2-Studie rekrutiert aktuell Patienten. Die Behandlung des ersten Patienten ist für das zweite Halbjahr 2020 geplant. Die Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von RO7198457 (BNT122/RG6180) und Atezolizumab, verglichen mit einer Behandlung mit Atezolizumab allein, in Patienten mit frühem und adjuvantem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) bewerten. Die zweite Phase-2-Studie wird die adjuvante Behandlung in kolorektalem Karzinom (CRC) evaluieren, der Start ist für das zweite Halbjahr 2020 geplant. Diese multizentrische, unverblindete, randomisierte Phase-2-Studie wird die Wirksamkeit von RO7198457 (BNT122/RG6180) im Vergleich zu kontrolliertem Zuwarten (,,watchful waiting") in Patienten mit post-operativer zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) bei Rektalkarzinom im Stadium 2/3 oder Kolonkarzinom im Stadium 2 (Hochrisiko)/3 untersuchen. Intratumorale mRNA-Immuntherapie -- BNT131 -- BioNTech plant, ein Daten-Update zur Phase-1-Studie in Patienten mit soliden Tumoren in der zweiten Jahreshälfte 2020 zu geben. Die multizentrische, unverblindete Phase-1-Dosis-Eskalations- und -Expansions-Studie evaluiert erstmals im Menschen die Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Anti-Tumor-Aktivität von intratumoral appliziertem SAR441000/BNT131 als Monotherapie und in Kombination mit Cemiplimab in Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Die zu präsentierenden Daten werden Informationen zu Sicherheit, Verträglichkeit und pharmakodynamischen Biomarkern beinhalten. BioNTech arbeitet in Partnerschaft mit Sanofi an SAR441000/BNT131. CAR-T-Zell-Immuntherapie -- BNT211 -- Der Beginn einer unverblindeten, multizentrischen Phase-1/2a-Studie zur Dosis-Eskalation und -Expansion mit oder ohne (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires August 11, 2020 06:03 ET (10:03 GMT)

Hier ist der webcosst

https://edge.media-server.com/mmc/p/45bam4wq

Hab schon gefunden, auf der Internetseite von BionTech kann man am Webcast teilnehmen.