BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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Kommentare 668.485
Tropensturm,
20.10.2025 17:41 Uhr
0
Sehe ich leider nicht so. In der Overall Survival und Progression Free Survival waren doch in der Kombinationsbehandlung sogar geringer als in der Monotherapie - bei deutlich schlechterem Nebenwirkungsprofil. Es hat schon einen Grund, warum es keine Phase 3 geben soll. Ich beziehe mich auf diese Daten aus dem Abstract: 184 pts were randomized (94 in Arm 1, 46 in Arm 2, 44 in Arm 3), with comparable baseline characteristics between arms (median age 64.5 years; range 18 – 91). As of 14 FEB 2025, median follow-up was 15.6 months (mo). ORR of BNT111 + cemi was 18.1%, including 11 complete and 6 partial responses, resulting in rejection of the H0 hypothesis. Disease control rate (DCR) was 55.3%, median duration of response was not reached, median PFS was 3.1 mo and median OS 20.7 mo. ORR, DCR, median PFS and median OS for BNT111 mono were 17.4%, 58.7%, 2.8 mo and 13.7 mo; for cemi mono they were 13.6%, 47.7%, 3.2 mo and 22.3 mo, respectively. The safety profile in 181 treated pts was manageable, with typical cytokine release-related treatment-emergent adverse events in BNT111 treatment arms.
audima,
20.10.2025 17:40 Uhr
0
Wichtige Ergebnisse
Aus der Kombination BNT111 + Cemiplimab bei PatientInnen mit fortgeschrittenem, auf Anti-PD-(L)1-Therapie refraktärem/unzureichend ansprechendem Melanom:
Gesamtansprechrate (ORR): 18,1 % (95 %-KI 10,9 %-27,4 %).
Komplette Remission (CR): ~ 11,7 %.
Partielle Remission (PR): ~ 6,4 %.
Disease Control Rate (DCR): ~ 55,3 %.
Medianes Progressions-freies Überleben (PFS): 3,1 Monate (95 %-KI 1,7-6,9).
24-Monats-PFS-Rate: ~ 24,9 %.
Medianes Gesamtüberleben (OS): 20,7 Monate (95 %-KI 14,4-28,3).
24-Monats-OS-Rate: ~ 47,8 % (95 %-KI 36,4-58,4).
Sicherheitsprofil: „Verträglich mit handhabbaren Nebenwirkungen“, z. B. Nebenwirkungen durch Zytokinfreisetzung.
---
🔍 Subgruppen / Basischarakteristika
Eingeschlossen: überwiegend Patienten mit Stadium IV (≈ 97,9 %), mit vorheriger Anti-PD-(L)1 Therapie (relapsiert/refraktär).
Weitere Merkmale: etwa 25,5 % mit Lebermetastasen, 28,7 % mit BRAF V600 Mutation, ca. 48,9 % zuvor mit CTLA-4 („Ipilimumab“) behandelt.
---
🧾 Was heißt das konkret?
Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt (ORR über 10 % historisch) mit der Kombination.
audima,
20.10.2025 17:36 Uhr
0
Phase II (randomisiert)
Studie NCT04526899 (EudraCT 2020-002195-12) mit ca. 184 Patienten, drei Arme:
1. Kombination BNT111 + cemiplimab (Anti-PD-1)
2. BNT111 Monotherapie
3. Cemiplimab Monotherapie
Primärer Endpunkt: Gesamtansprechrate (ORR = objective response rate) im Kombinationsarm gegenüber historischen Kontrolldaten.
Ergebnis: Der primäre Endpunkt wurde erreicht — der Kombinationsarm zeigte eine statistisch signifikant bessere ORR als historische Kontrollgruppen.
Monotherapie-Arme zeigten ebenfalls „klinische Aktivität“ (also responses), wobei der Cemiplimab-Arm etwa im Rahmen der historischen Erwartung lag.
Sicherheit: Kombination war gut verträglich, Sicherheitsprofil konsistent mit bisherigen Daten.
audima,
20.10.2025 17:33 Uhr
0
Danke für die sehr wertige Antwort! Ich denke, dass trifft den Nagel auf den Kopf. Aber ich hatte ehrlich gesagt gedacht, dass die nicht zufriedenstellenden Ergebnisse von BNT111 auf der ESMO auch bei Moderna die Luft rauslassen würden - warum sollte derselbe Ansatz dort funktionieren.
Kann ich nicht unterschreiben, zu BNT 111 liegen doch sehr gute Ergebnisse vor. 🕵
Tropensturm,
20.10.2025 17:31 Uhr
0
MRNA präsentiert noch Ende Oktober die Daten des Influenzaimpfstoffes und mit der nicht klaren Zukunft von BNT111 sind sie mit ihrem Melanomimpfstoff 18-24 Monate vor Biontech und haben den Markt evtl. sogar für sich alleine. Allerdings auch ein BNTX Fun Fact: letzte Woche startete die P3-Studie zur Influenzaimpfung. Mit 25k Teilnehmern.
Danke für die sehr wertige Antwort! Ich denke, dass trifft den Nagel auf den Kopf. Aber ich hatte ehrlich gesagt gedacht, dass die nicht zufriedenstellenden Ergebnisse von BNT111 auf der ESMO auch bei Moderna die Luft rauslassen würden - warum sollte derselbe Ansatz dort funktionieren.
Mario0815,
20.10.2025 17:20 Uhr
0
Ich sage nur eins. Markt zum größten Teil grün, BionTech grün.
nitroxic,
20.10.2025 16:56 Uhr
1
MRNA präsentiert noch Ende Oktober die Daten des Influenzaimpfstoffes und mit der nicht klaren Zukunft von BNT111 sind sie mit ihrem Melanomimpfstoff 18-24 Monate vor Biontech und haben den Markt evtl. sogar für sich alleine. Allerdings auch ein BNTX Fun Fact: letzte Woche startete die P3-Studie zur Influenzaimpfung. Mit 25k Teilnehmern.
Mario0815,
20.10.2025 16:27 Uhr
0
Meine Prognose ist, dass wir gegen Abend im Plus sind. SMMT hat einen unerwartet hohen Q3-Verlust aussgewiesen und hat noch Liquidität für 1-2 Quartale. Harmoni-3GL wird sich verzögern, da Anzahl der Teilehmer erhöht wird (damit OS erreicht werden kann). Eigentlich alles gut für BNT327, da man eventuell fast zeitgleich mit SMMT zugelassen wird und das ist gut für den Marktanteil. Eines muss aber auch immer wieder gesagt werden… wegen offenem CVAC Deal wird in jede Steigung auch immer wieder brutal runterverkauft. Insofern ist der Kurs weiterhin festgeklebt.
Ja, Curevac, ich hoffe auch das das Ding so bald wie möglich los durch ist und wir losgelassen werden.
nitroxic,
20.10.2025 16:25 Uhr
2
Meine Prognose ist, dass wir gegen Abend im Plus sind. SMMT hat einen unerwartet hohen Q3-Verlust aussgewiesen und hat noch Liquidität für 1-2 Quartale. Harmoni-3GL wird sich verzögern, da Anzahl der Teilehmer erhöht wird (damit OS erreicht werden kann). Eigentlich alles gut für BNT327, da man eventuell fast zeitgleich mit SMMT zugelassen wird und das ist gut für den Marktanteil.
Eines muss aber auch immer wieder gesagt werden… wegen offenem CVAC Deal wird in jede Steigung auch immer wieder brutal runterverkauft. Insofern ist der Kurs weiterhin festgeklebt.
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