BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: 22UA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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Kommentare 665.881
Artikel14
Artikel14, 12.01.2026 12:36 Uhr
0
"Asbest- & Raucherkrebs" (BNT316) USA-FDA bestätigt den den dringenden medizinischen Bedarf und gewährt Orphan-Drug-Status für Biontech-Gotistobart zur Krebsbehandlung. Dies bedeutet bevorzugte Prüfung, besondere Steuergutschriften für die klinische Studien, Marktexklusivität für 7 Jahre ab Zulassung und Befreiung von Gebühren. Mittleres Überleben wird beim schwersten Raucherkrebs mehr als verdoppelt (statt 11 Monate). Mehr als die Hälfte der Patienten leben (mit stark geschrumpften Metastasen) bisher weiter. https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-und-oncoc4-erhalten-orphan-drug-status-der-fda-fuer Die zulassungsrelevanten Daten kommen absehbar (gemäß fachlich medizinischer Leitung) zwischen "Anfang 2026 bis Mitte 2026". Rund 99% Wahrscheinlichkeit der Überlegenheit zur bisherigen Behandlung (gemäß mathematischem Hypothesentest).
audima
audima, 12.01.2026 12:28 Uhr
0

https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-und-oncoc4-erhalten-orphan-drug-status-der-fda-fuer

Der Orphan-Drug-Status für Gotistobart ist für BioNTech ein bedeutender regulatorischer und strategischer Meilenstein. Er bringt wichtige Vorteile wie Marktexklusivität, finanzielle Anreize und regulatorische Unterstützung, die sowohl die Entwicklung erleichtern als auch den kommerziellen Wert des Projekts steigern können — vorausgesetzt, das Medikament erreicht später die Zulassung und den Markt.
W
Werder1812, 12.01.2026 12:05 Uhr
1
https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-und-oncoc4-erhalten-orphan-drug-status-der-fda-fuer
forza.sempre
forza.sempre, 12.01.2026 11:48 Uhr
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Immernoch lamsam

Man muss vor JPM schon noch ein bisschen Luft nach oben lassen 😉
C
CAP1, 12.01.2026 11:34 Uhr
0
Es ist ja schon diesen Freitag kleiner Verfalltag
C
CAP1, 12.01.2026 11:26 Uhr
0
Immernoch lamsam
audima
audima, 12.01.2026 8:00 Uhr
0
Der 🐦 kennt sich also selber nicht im Ländle außi🕵 Corona: US-Minister Kennedy Jr. kritisiert Berlin - Warken kontert https://share.google/Df8fE5Bsjgb6M2av0
audima
audima, 12.01.2026 7:54 Uhr
0
Ja ist denn dies mit Kennedy abgesprochen? Angesichts der rasanten wissenschaftlichen Entwicklungen im Laufe des Jahrzehnts hat es sowohl für die Agentur als auch für die Verwaltung eine hohe Priorität, Barrieren und wahrgenommene Missverständnisse zu beseitigen, die einer beschleunigten Produktentwicklung im Wege stehen. Diese Flexibilitäten werden Fortschritte ermöglichen, ohne die Fähigkeit der FDA zu beeinträchtigen oder zu untergraben, die Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit eines Produkts zu gewährleisten, oder die Abhängigkeit der FDA vom Verständnis der Vorteile und Risiken sowohl der spezifischen Therapie als auch des Krankheitskontextes zu schwächen. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-increases-flexibility-requirements-cell-and-gene-therapies-advance-innovation?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
forza.sempre
forza.sempre, 12.01.2026 7:44 Uhr
0
Und wer ist Manglobus?
Manglobus
Manglobus, 11.01.2026 21:59 Uhr
0
Hier werden Romane geschrieben und, wer genau sind diese Schreiberlinge? Geht ja gar nicht.
forza.sempre
forza.sempre, 11.01.2026 16:38 Uhr
2
Weiß man bei dir nicht so genau, was du glaubst
Q
QuasarPSS, 11.01.2026 14:54 Uhr
0
Nein, die Staatssender haben recht GEZ for EVER ;-)! Corona war kein Fake, die Impfungen haben keinen getötet, Putin wurde nicht von der Nato unter Druck gesetzt. Trump ist böse. Der Klimawandel ist noch viel schlimmer als gedacht. Es gab niemals in der Geschichte der Erde solch einen Klimawandel. Die Altparteien sind die wahren Demokraten! Die Stiftungen, werden nicht mit Milliarden unterstützt um anders Denkende zum Schweigen zu bringen! Und Und Und! Wer das nicht glaubt ist ein Nazi! Punkt. Scherz, Satire ;-))
M
Mrnafuture, 11.01.2026 12:46 Uhr
3
... wie war das noch: Die Wahlen (Bidenwahl) waren gefälscht! Klimawandel gibt es gar nicht! Putin ist gar nicht der Aggressor! To be continued
M
Mrnafuture, 11.01.2026 12:42 Uhr
4

Kennedys Vorgehen wird von Kritikern weniger als medizinisch motivierter Diskurs denn als strategisch-juristisches Geschäftsmodell interpretiert, das auf Provokation, maximale öffentliche Aufmerksamkeit und die gezielte Suche nach angreifbaren Punkten in hochkomplexen regulatorischen Systemen setzt. In diesem Verständnis dienen zugespitzte Aussagen über Impfstoffe und insbesondere über mRNA-Technologien nicht primär der wissenschaftlichen Aufklärung, sondern der Schaffung eines Klimas des Misstrauens, das juristische Anschlussfähigkeit erzeugt. Wo Unsicherheit, Angst oder moralische Empörung wachsen, entstehen potenzielle Kläger – und damit die Grundlage für Sammelklagen, Vergleichsverhandlungen und medienwirksame Prozesse, wie sie im US-amerikanischen Rechtssystem strukturell begünstigt werden. Gerade international agierende Unternehmen wie BioNTech geraten dabei ins Visier, nicht weil sie singulär fehlbar wären, sondern weil ihre technologische Führungsrolle, ihre Marktrelevanz und ihre öffentliche Sichtbarkeit sie zu attraktiven Angriffszielen machen. Die Strategie folgt einem bekannten Muster: Zunächst wird der Diskurs moralisch aufgeladen, anschließend werden regulatorische Grauzonen, kommunikative Unschärfen oder unvermeidliche Unsicherheiten komplexer klinischer Daten als systemische Versäumnisse umgedeutet. Juristisch geht es dabei weniger um die Widerlegung der Technologie als solcher, sondern um das Ausnutzen von Asymmetrien zwischen wissenschaftlicher Komplexität und gerichtlicher Beweislogik. Aus europäischer Perspektive wirkt dieses Vorgehen nicht selten wie eine spezifisch amerikanische Mischung aus Aktivismus, Unternehmertum und Litigation-Kultur, in der politische Einflussnahme und wirtschaftliche Interessen ineinander greifen. Entscheidend wird daher sein, ob die führenden Akteure der Biotechnologiebranche diesen Angriffen nicht defensiv, sondern mit juristischer Klarheit, regulatorischer Transparenz und wissenschaftlicher Souveränität begegnen. Wo robuste Daten, saubere Zulassungsverfahren und präzise Risikokommunikation konsequent verteidigt werden, verliert die Strategie der Provokation ihre Wirkung. In diesem Sinne liegt die eigentliche Antwort weniger im öffentlichen Schlagabtausch als in der nüchternen Durchsetzung rechtsstaatlicher und wissenschaftlicher Standards.

Dies hätte auch durch die natürliche Intelligenz nicht besser formuliert werden können und zeigt, wie steinig der Weg für uns noch werden wird. Off topic: Dieses Verhaltensmuster ist mittlerweile weit verbreitet, insbesondere (aber nicht nur) in der Trump-Administratiion und bei (anderen) Autokraten. Einfach mal ein paar haltlose und nicht bewiesene Behauptungen raushauen, die den wissenschaftlich Erkenntniseen und teilweise sogar den einfachen Denkgesetzen entgegenstehen, um die eigenen Interessen oder diejenigen der Lobbyisten, die man unterstützt, durchzusetzen. Nach anfänglicher Empörung über diese Falschbehauptungen in der breiten Öffentlichkeit werden diese dann gezielt möglichst oft wiederholt. Es wird nach Gleichgesinnten gesucht, die diese Thesen stützen und vermeintlich sogar belegen. Auf diese Weise entsteht ein immer breiterer öffentlicher Konsens u die anfängliche Falschbehauptung stellt auf einmal eine tragfähige Sicht der Dinge dar, die für viele nicht mehr fern jeder Realität liegt. Getreu dem Motto: Irgendwas Wahres wird da schon dran sein.
audima
audima, 11.01.2026 11:51 Uhr
5

10.01.2026 20:47 Wegen Corona-Verfahren US-Minister Kennedy schießt gegen Bundesregierung https://www.n-tv.de/politik/US-Minister-Kennedy-schiesst-gegen-Bundesregierung-id30226072.html

Kennedys Vorgehen wird von Kritikern weniger als medizinisch motivierter Diskurs denn als strategisch-juristisches Geschäftsmodell interpretiert, das auf Provokation, maximale öffentliche Aufmerksamkeit und die gezielte Suche nach angreifbaren Punkten in hochkomplexen regulatorischen Systemen setzt. In diesem Verständnis dienen zugespitzte Aussagen über Impfstoffe und insbesondere über mRNA-Technologien nicht primär der wissenschaftlichen Aufklärung, sondern der Schaffung eines Klimas des Misstrauens, das juristische Anschlussfähigkeit erzeugt. Wo Unsicherheit, Angst oder moralische Empörung wachsen, entstehen potenzielle Kläger – und damit die Grundlage für Sammelklagen, Vergleichsverhandlungen und medienwirksame Prozesse, wie sie im US-amerikanischen Rechtssystem strukturell begünstigt werden. Gerade international agierende Unternehmen wie BioNTech geraten dabei ins Visier, nicht weil sie singulär fehlbar wären, sondern weil ihre technologische Führungsrolle, ihre Marktrelevanz und ihre öffentliche Sichtbarkeit sie zu attraktiven Angriffszielen machen. Die Strategie folgt einem bekannten Muster: Zunächst wird der Diskurs moralisch aufgeladen, anschließend werden regulatorische Grauzonen, kommunikative Unschärfen oder unvermeidliche Unsicherheiten komplexer klinischer Daten als systemische Versäumnisse umgedeutet. Juristisch geht es dabei weniger um die Widerlegung der Technologie als solcher, sondern um das Ausnutzen von Asymmetrien zwischen wissenschaftlicher Komplexität und gerichtlicher Beweislogik. Aus europäischer Perspektive wirkt dieses Vorgehen nicht selten wie eine spezifisch amerikanische Mischung aus Aktivismus, Unternehmertum und Litigation-Kultur, in der politische Einflussnahme und wirtschaftliche Interessen ineinander greifen. Entscheidend wird daher sein, ob die führenden Akteure der Biotechnologiebranche diesen Angriffen nicht defensiv, sondern mit juristischer Klarheit, regulatorischer Transparenz und wissenschaftlicher Souveränität begegnen. Wo robuste Daten, saubere Zulassungsverfahren und präzise Risikokommunikation konsequent verteidigt werden, verliert die Strategie der Provokation ihre Wirkung. In diesem Sinne liegt die eigentliche Antwort weniger im öffentlichen Schlagabtausch als in der nüchternen Durchsetzung rechtsstaatlicher und wissenschaftlicher Standards.
audima
audima, 11.01.2026 9:01 Uhr
2

Hat der Möchtegern-Kennedy kein eigenes Knie, in das er sich schießen kann?

Unterhopfung ist sein Problem🕵👉🦊
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