BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

DeepSeek: **Interpretation der Ergebnisse der Phase-II-Studie zu BNT327 bei ES-SCLC** **Hintergrund und Zielsetzung** Die Erstlinientherapie des extensiv-kleinzelligen Lungenkarzinoms (ES-SCLC) kombiniert üblicherweise Chemotherapie mit Immuntherapie (z. B. Anti-PD-L1). Trotzdem bleibt die Prognose schlecht. Die Studie untersucht den bispezifischen Antikörper **BNT327**, der gleichzeitig PD-L1 (Immuncheckpoint) und VEGF-A (Angiogenese) hemmt, in Kombination mit Chemotherapie (Platin/Etoposid). Ziel ist es, durch duale Hemmung die antitumorale Immunantwort zu verstärken. **Studiendesign** - **Phase II**, einarmig, offen-label, multizentrisch. - **50 Patienten** mit ES-SCLC, unbehandelt, ECOG 0-1. - Therapie: BNT327 + Chemotherapie (4 Zyklen), gefolgt von BNT327-Monotherapie bis Progression/Toxizität. - Endpunkte: Ansprechrate (ORR), progressionsfreies Überleben (PFS), Sicherheit. **Kernresultate** 1. **Wirksamkeit:** - **ORR: 87,5%** (85,4% bestätigt), **Krankheitskontrollrate: 100%** (alle Patienten zeigten Teilremission oder Stabilisierung). - **Medianes PFS: 6,9 Monate** (typischer Bereich bei Standardtherapie: 5–6 Monate). - **12-Monats-Überlebensrate: 72,7%** (medianes OS noch nicht erreicht, was auf längerfristigen Nutzen hindeuten könnte). 2. **Sicherheit:** - **Alle Patienten** erlebten mindestens eine therapiebezogene Nebenwirkung (TRAE). - **Schwere Nebenwirkungen (Grad ≥3): 86%**, hauptsächlich hämatologisch (Neutropenie 90%, Anämie 80%, Thrombozytopenie 62%). - **Immunbedingte Nebenwirkungen:** 42% der Patienten, davon 10% Grad ≥3 (z. B. Hepatitis, Pneumonitis). - **Therapieabbruch:** 6% aufgrund von TRAEs; **keine therapiebedingten Todesfälle**. **Bewertung** - **Vielversprechende Effektivität:** Die hohe ORR und die 12-Monats-Überlebensrate deuten auf einen potenziellen Fortschritt gegenüber der aktuellen Standardtherapie (ORR typisch 60–70%). - **Limitationen:** Fehlende Kontrollgruppe in dieser Phase-II-Studie erschwert direkte Vergleiche. Die hohe Krankheitskontrollrate könnte durch die kleine Stichprobe verzerrt sein. - **Sicherheit:** Die häufigen schweren hämatologischen Nebenwirkungen sind wahrscheinlich auf die Chemotherapie zurückzuführen, könnten aber durch BNT327 verstärkt werden. Das Sicherheitsprofil ist dennoch akzeptabel, da keine neuen Risiken identifiziert wurden. **Ausblick** Die Ergebnisse rechtfertigen die weitere Evaluation in einer **globalen Phase-III-Studie**, um den Nutzen von BNT327 + Chemotherapie versus aktueller Standardtherapie (z. B. Atezolizumab/Chemo) zu bestätigen. Sollte die Wirksamkeit in der Phase III halten, könnte BNT327 eine neue Erstlinienoption bei ES-SCLC werden, insbesondere bei Patienten, die starke hämatologische Toxizitäten tolerieren können. **Schlüsselbotschaft:** BNT327 zeigt in Kombination mit Chemotherapie ermutigende Ansprechraten und Überlebensvorteile bei ES-SCLC, jedoch mit hoher, aber beherrschbarer Toxizität. Die Phase III wird entscheidend sein, um den klinischen Nutzen zu validieren.

Klingen eigentlich für Lungenkrebs sehr gut. Ich bin aber leider kein Experte und weiß nicht, wie die unerwünschten Nebenwirkungen handelbar sind. Zudem denke ich, dass kaum jemand sie bis jetzt kennt.

Wie ist deine Einschätzung zu den Daten?

Wer suchet, der findet ... die Biontech-Daten von der Lungenkrebs-Konferenz diese Woche in Paris (und dort bitte auf Abstract klicken qed.): https://cslide.ctimeetingtech.com/coasis_21204/attendee/confcal/presentation/list?q=Bnt327+

Spannung beim Lungenkrebs heute. Erster Blick auf die Daten in Paris. Ihr dürft euch freuen .

Das dachte man bei Tesla auch. Stopp, denkt man jetzt wieder...

Meinst Du Anixa Biosciences? Was soll denn da morgen groß passieren? Da ist ja nicht einmal etwas in Phase II. Da wirst vor 2030 nicht fertig werden.

Morgen bekommst du die Zahlen 😉 nicht neidisch werden.

Hast du eine Schreibschwäche 🙄

Tja, dann bist du nur ein Nachkömmling in diesem Forum. Ich war schon hier, da warst du noch flüssig 😂

Dann werden wir morgen gespannt sein dürfen, was um 10.00 Uhr Pacifictime bei biocences Anica abgehen wird. Vielleicht der erste große Schritt in Richtung Krebs. Drücken wir die Daumen!

Hi, bin hier nun mit von der Partie und hoffe auf einen ordentlichen Austausch. Bin derzeit mit 186 Anteilen investiert, da teuer mit 106.50€ im Mittel eingekauft, mit 2.700€ im Minus. 😕 Nun heißt es abwarten und geduldig sein.....

Definiere stark

Es gibt übrigens ein i10 Productivity Rankings - 2025 für die Wissenschaftler bei Instadeep: Guillaume Richard liegt auf Platz 4. https://www.adscientificindex.com/productivity-rankings/?university=InstaDeep+Ltd

Wir sprechen uns wieder in 2026/2027 😉. Mal sehen ob da dann deine Aussage immer noch zutrifft. 🤭