MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla

Teil 1 -- CDC und FDA identifizieren vorläufiges Sicherheitssignal für COVID-19-Impfstoffe für Personen ab 65 Jahren Aktualisiert am 13. Januar 2023 Spanisch | Andere Sprachen Drucken Transparenz und Impfstoffsicherheit haben für die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und die Food and Drug Administration (FDA) oberste Priorität. US-Regierungsbehörden verwenden mehrere sich ergänzende Sicherheitsüberwachungssysteme, um mögliche Sicherheitssignale für Impfstoffe und andere medizinische Gegenmaßnahmen so früh wie möglich zu erkennen und gegebenenfalls weitere Untersuchungen zu erleichtern. Häufig erkennen diese Sicherheitssysteme Signale, die auf andere Faktoren als den Impfstoff selbst zurückzuführen sein könnten. Alle Signale erfordern weitere Untersuchungen und Bestätigungen durch formelle epidemiologische Studien. Wenn ein System ein Signal erkennt, werden die anderen Sicherheitsüberwachungssysteme überprüft, um zu validieren, ob das Signal ein tatsächliches Problem mit dem Impfstoff darstellt oder als klinisch nicht relevant eingestuft werden kann. Nach der Verfügbarkeit und Verwendung der aktualisierten (bivalenten) COVID-19-Impfstoffe erfüllte der Vaccine Safety Datalink (VSD) von CDC, ein Überwachungssystem nahezu in Echtzeit, die statistischen Kriterien, um zusätzliche Untersuchungen einzuleiten, ob Sicherheitsbedenken für einen ischämischen Schlaganfall bestanden bei Personen ab 65 Jahren, die den Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff, bivalent, erhalten haben. Eine Rapid-Response-Untersuchung des Signals im VSD warf die Frage auf, ob Personen ab 65 Jahren, die den Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff Bivalent erhalten haben, in den 21 Tagen nach der Impfung mit größerer Wahrscheinlichkeit einen ischämischen Schlaganfall erleiden als an den Tagen 22 -44 nach der Impfung. Dieses vorläufige Signal wurde beim Moderna COVID-19-Impfstoff, bivalent, nicht identifiziert. Es kann auch andere verwirrende Faktoren geben, die zu dem im VSD identifizierten Signal beitragen und eine weitere Untersuchung verdienen. Darüber hinaus ist es wichtig zu beachten, dass bisher kein anderes Sicherheitssystem ein ähnliches Signal gezeigt hat und mehrere nachfolgende Analysen dieses Signal nicht validiert haben: Eine große Studie über aktualisierte (bivalente) Impfstoffe (von Pfizer-BioNTech und Moderna) unter Verwendung der Datenbank der Centers for Medicare und Medicaid Services ergab kein erhöhtes Risiko für einen ischämischen Schlaganfall Eine vorläufige Studie unter Verwendung der Veterans Affairs-Datenbank zeigte kein erhöhtes Risiko für einen ischämischen Schlaganfall nach einem aktualisierten (bivalenten) Impfstoff Das von CDC und FDA verwaltete Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) hat nach dem aktualisierten (bivalenten) Impfstoff keine Zunahme der Meldungen von ischämischen Schlaganfällen festgestellt Die globale Sicherheitsdatenbank von Pfizer-BioNTech hat mit dem aktualisierten (bivalenten) Impfstoff kein Signal für einen ischämischen Schlaganfall angezeigt Andere Länder haben bei aktualisierten (bivalenten) Impfstoffen kein erhöhtes Risiko für einen ischämischen Schlaganfall beobachtet