MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla

⬆️⬆️⬆️ Die US-amerikanische FDA ändert ihre Meinung und wird den Grippeimpfstoffantrag von Moderna prüfen https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-initiate-review-modernas-influenza-vaccine-2026-02-18/?utm_source=chatgpt.com

Exklusiv: Rücknahme des Grippeimpfstoffantrags von Moderna verläuft auf atypischem Weg durch die FDA https://endpoints.news/reversal-on-modernas-flu-application-follows-atypical-path-through-fda/ Kurzinfo zum verlinkten Artikel: Die FDA hatte Modernas Grippeimpfstoff-Antrag zunächst mit einem „Refuse to File“-Schreiben zurückgewiesen. Nach einem kurzfristig angesetzten Typ-A-Meeting auf Führungsebene wurde diese Entscheidung revidiert und ein überarbeiteter regulatorischer Ansatz akzeptiert. Es geht um ein Verfahrens-/Prozessthema innerhalb der FDA – nicht um neue klinische Daten oder eine Bewertung von Wirksamkeit bzw. Sicherheit. Jeder kann sich dazu seine eigene Meinung bilden..

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Hallo meine Lieben. Ausgugg ✅ Auf geht’s BioNTech 🍀🍀🍀

🕞⛴️🌍🕊🌊⛴️ 👩🏼‍✈️👋 🍀🕞 Wir versuchen das heute einfach auch mal mit den (guten) Schlagzeilen

Aus der Gerüchteküche: Lauterbach wird für einen neuen Posten gehandelt: als Generaldirektor der Weltgesundheitsorganisation (WHO).

Dann hat Moderna es jetzt innerhalb kürzester Zeit 2x in die Schlagzeilen geschafft! Honi soit qui mal y pense🤔

Ja klar, Moderna fliegt aus dem Markt: https://www.accessnewswire.com/newsroom/en/healthcare-and-pharmaceutical/moderna-announces-the-u.s.-food-and-drug-administration-will-initiate-1138398

Lungenkrebs ist die häufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern in Deutschland, USA, EU und weltweit. Beim häufigsten Rezidiv verlängert BNT316 das Überleben auf mehr als das Doppelte (Phase 3 Stage 1, siehe oben, also Durchbruch mit p=99%). Bereits am 29. June 2023 schrieb Biontech: „die Patientenrekrutierung erfolgt zunächst in den Vereinigten Staaten und anschließend auch in Europa und anderen Ländern und Regionen.“ „Die randomisierte Phase-3-Studie soll rund 600 Patientinnen und Patienten mit metastasiertem, immuntherapieresistentem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom umfassen“ „Der Studienbeginn folgt auf die Erteilung des Fast-Track-Status durch die FDA im Jahr 2022“ Also sind die BNT316-Daten seit Jahren bereits international entstanden und somit auch für die Zulassung außerhalb Chinas belastbar (EU, USA). https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-und-oncoc4-starten-zulassungsrelevante-phase-3-studie Am 6.12.2025 schreibt Biontech: „Der zulassungsrelevante Teil der klinischen Phase-3-Studie läuft derzeit in über 160 Studienzentren weltweit.“ „Australien, Belgien, Kanada, China, Deutschland, Italien, die Niederlande, Spanien, Südkorea, die Türkei, das Vereinigte Königreich und die Vereinigten Staaten“ https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontechs-und-oncoc4s-selektiver-treg-modulatorkandidat Am 11. November 2025 erklärte Biontech, dass die Rekrutierung der Stage 2 tatsächlich bereits ziemlich weit fortgeschritten ist und dass Biontech intern ab Anfang 2026 mit den Daten rechnet und dann sehen wird, was man mit diesen macht. Da die Patienten mit Standardbehandlung im Vergleichsarm der Studie (leider) sehr schnell sterben (50% in ca. 9 Monaten) und die Patienten mit BNT316 sogar als Monotherapie (!) mehr als doppelt so lange leben, liefert jeder aufgenommene Patient im Durchschnitt bereits ab rund 5 Monaten statistisch signifikante Daten. Das ist sehr schnell für eine Studie, die bereits 2023 gestartet wurde. Die Daten aus Stage 1 fließen wahrscheinlich in die Stage 2 mit ein und am 5 Dez. 2025 waren bereits über 500 Patienten in Stage 2 der Studie (zulassungsrelevant), meiner bescheidenen Meinung nach. Baldige News aus Mainz zum Lungenkrebs (Studienergebnisse via Daten-Zwischenauslesung & Zulassungsantrag) würden mich nicht wundern. Biontech hat inzwischen zusätzlich mehrere weitere Studien aufgesetzt, die BNT316 kombinieren mit internen Wirkstoffgruppen (mit BNT327 und mit FixVac) sowie auch noch mit externen Wirkstoffen. Das Geld und den Aufwand investiert man nur, wenn man von der Datenlage sehr überzeugt ist. Als Vorstand weiß man üblicherweise auch mehr und früher Bescheid, als in den alten Pressemitteilungen steht. Die Überlebensdaten werden sich nicht nur in der BNT316-Monotherapie verdoppeln, sie dürften sogar zukünftig in Kombi-Therapien weiter steigen, meiner bescheidenen Meinung nach. Ideal wirtschaftlich wäre die Kombination mit Biontech-internen Wirkstoffen (ADCs, IOs, mRNAs). Das können nur sehr wenige.

Auf einem ,,Traumschiff''⛴️ ist alles möglich😉

Upps, gerade gelesen, es wurde gerade eine Aktie für 137000 Lindt gekauft, ob wir das auch erreichen? 📈

Guten Morgen, erstmal ❄️❄️❄️🧹an Deck, dann Einkaufsliste bearbeiten 🥒🍋🥗🥝🌽🍍🥬🥦

⛴️ MS BioNTech Gewinnspiel 💰💰💰💴💶 Datum: 18.02.2026 (3. Etappe) 12.Motivationsbooster: Neue Speisekarte

Guten Morgen ☕️ MS BioNTech Tagesplan an Bord: 🔹️ Dienstagsstatistik aktualisieren 📊 🔹️ Inspektion des Bordrohrsystems 🔧 🔹️ Bordküche informieren: Fastenzeit – ab sofort kein Labskaus, dafür mehr Nervennahrung Leinen los, Uffbasse 👀 volle Kraft voraus! Schiff Ahoi ⛴️👩🏼‍✈️👋🍀