MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla

„the trend is your friend“. Wenn das für Goti gilt, dann liegen wir auf FCB-Benchmark. Was soll da dann noch schiefgehen?

„2 gute Nachrichten an einem Tag: Boehringer Ingelheim DualityBio Der Kurs hebt sich die Reaktion für einen passenderen Moment auf 😉 Gute 🌃 Nacht allerseits 👩🏼‍✈️⛴️👋🍀💤“

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BioNTechs Vorstand, insbesondere Prof. Dr. Özlem Türeci, hebt hervor, dass trotz Jahrzehnten der Forschung in der Zweitlinie bei Lungenkrebs-Rezidiven (sqNSCLC nach Immun- und Chemotherapie) kaum Fortschritte erzielt wurden – der Standard bleibt Chemotherapie wie Docetaxel mit schlechter Prognose.[3][9] ## Kaplan-Meier-Diagramm Die Phase-3-Daten aus **PRESERVE-003** (ELCC 2026) zeigen im Kaplan-Meier-Überlebensdiagramm einen markanten Vorteil für **Gotistobart (BNT316)**: Das Sterberisiko sinkt um **54%**, was die Überlebenschancen (OS) bei 12 Monaten potenziell **verdreifacht** (z. B. von ~20–30% auf bis zu 60% oder mehr, abhängig von der Kurvensteilung).[6][9][3] Die Kurve trennt sich früh und bleibt überlegen, was auf schnelle und anhaltende Wirksamkeit hinweist.[9] ## Potenzieller Wendepunkt BioNTech signalisiert klar: Diese Ergebnisse könnten den Chemotherapie-Standard ablösen, da Gotistobart als Monotherapie überlegen ist, ein besseres Sicherheitsprofil bietet und für Zulassung reif wird.[11][3][6] Man nennt dies einen „klinisch relevanten Durchbruch“ mit langfristigem Nutzen für immuntherapieresistente Patienten.[3] Quellen [1] BioNTech und OncoC4 starten zulassungsrelevante Phase-3-Studie ... https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-und-oncoc4-starten-zulassungsrelevante-phase-3-studie/ [2] Biontech auch bei Krebs mit "Warp Speed"? - transkript.de https://transkript.de/artikel/2023/biontech-auch-bei-krebs-mit-warp-speed/ [3] BioNTech auf dem ELCC-Kongress 2026: Neue klinische Daten ... https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-auf-dem-elcc-kongress-2026-neue-klinische-daten/ [4] BioNTech punktet mit Lungenkrebsdaten – reicht das für einen ... https://www.goingpublic.de/life-sciences/biontech-punktet-mit-lungenkrebsdaten-gotistobart-reicht-das-fuer-einen-kursimpuls/ [5] BioNTech und OncoC4 präsentieren positive Phase-1/2-Daten für ... https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-und-oncoc4-praesentieren-positive-phase-12-daten-fuer [6] BioNTech Aktie: Durchbruch bei Lungenkrebs - Börse Express https://www.boerse-express.com/news/articles/biontech-aktie-durchbruch-bei-lungenkrebs-846969 [7] BioNTech-Aktie höher: Frühe Phase-3-Daten - finanzen.at https://www.finanzen.at/nachrichten/aktien/biontech-aktie-hoeher-fruehe-phase-3-daten-neue-studiendaten-machen-hoffnung-fuer-lungenkrebsmittel-1035624738 [8] Strahlentherapie verdoppelt Überlebenszeit bei oligometastasiertem ... https://www.degro.org/strahlentherapie-verdoppelt-ueberlebenszeit-bei-oligometastasiertem-nicht-kleinzelligen-lungenkrebs/ [9] BioNTech auf dem ELCC-Kongress 2026: Neue klinische Daten unterstreichen das Potenzial des differenzierten, spätklinischen Portfolios bei Lungenkrebs https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/24/3261033/0/de/BioNTech-auf-dem-ELCC-Kongress-2026-Neue-klinische-Daten-unterstreichen-das-Potenzial-des-differenzierten-sp%C3%A4tklinischen-Portfolios-bei-Lungenkrebs.html [10] BioNTech and OncoC4 Announce Promising Phase 3 Trial Results ... https://www.quiverquant.com/news/BioNTech and OncoC4 Announce Promising Phase 3 Trial Results for Gotistobart (BNT316%2FONC-392) in Squamous Non-Small Cell Lung Cancer [11] BioNTech auf dem ELCC-Kongress 2026: Neue klinische Daten ... https://www.boersennews.de/nachrichten/artikel/dpa-afx/gnw-news-biontech-auf-dem-elcc-kongress-2026-neue-klinische-daten-unterstreichen-das-potenzial-des-differenzierten-spaetklinischen-portfolios-bei-lungenkrebs/5085502/

Zusatzerklärung zu „BioNTech profitiert indirekt“: BioNTech hat keine Vermarktungsrechte in China. Aber: Meilensteinzahlungen können ausgelöst werden (z. B. bei Zulassung) ggf. weitere Beteiligungen/Lizenzanteile je nach Vereinbarung Geld fließt also schon, aber nicht vergleichbar mit eigenen Produktumsätzen.

Ein Planspiel: Wir müssen ja auf alles vorbereitet sein 😉 Wenn die Zulassung in China 2026/27 kommt: 🇨🇳 Erster Markteintritt → DualityBio startet, BioNTech profitiert indirekt 📊 Echte Patientendaten → geben Rückenwind für USA/EU-Zulassungen ❗️Signalwirkung→ zeigt: Die Plattform funktioniert im Markt Fazit Wichtiger Schritt ...... aber die eigentliche Bewährungsprobe folgt im Westen.

DualityBio gibt die Annahme des Zulassungsantrags für Trastuzumab Pamirtecan durch die chinesische Arzneimittelbehörde (NMPA) zur Behandlung von inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs bei Erwachsenen bekannt. Veröffentlicht: 9. April 2026 https://share.google/jLMJQv6fMSWoUqcfH Die Nachricht ist positiv einzuordnen. BioNTechs Onkologie-Pipeline liefert weiter Fortschritte. Während DualityBio die Zulassung in China vorantreibt, kann BioNTech diese Daten nutzen, um seine Position in den westlichen Märkten für diese neue Klasse von Krebsmedikamenten weiter auszubauen. Zusätzlich hat das Medikament in China bereits den Status einer „Breakthrough Therapy“ für bestimmte Indikationen erhalten, was ein beschleunigtes Zulassungsverfahren ermöglichen kann. Eine mögliche Marktzulassung könnte damit ,vorbehaltlich erfolgreicher Prüfung , bereits Ende 2026 oder Anfang 2027 erfolgen. Es ist ein weiterer Schritt auf dem Weg, bis 2030 mehrere Onkologie-Produkte am Markt zu haben.

Noch eine Kooperation: https://www.linkedin.com/posts/biontech-share-7448008377970135041-X9uO?utm_source=share&utm_medium=member_android&rcm=ACoAAB5YEp0BbdUzbMzeKeObuGsAKTxc5ENcPCc

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Hallo meine Lieben. Ausgugg ✅ Auf geht’s BioNTech 🍀🍀🍀

🕞⛴️🌍🕊🌊⛴️ 👩🏼‍✈️👋🕞 Gestern war „legen“… heute vielleicht eher: halten durchhalten draufhalten zusammenhalten aushalten

Angesichts der 63,1 % vs. 30,3 % OS‑Rate und HR ~0,46 ist es aus klinischer/quantitativer Sicht vollkommen nachvollziehbar, BNT316 als ernsthaften, value‑relevanten Katalysator zu betrachten. Genau das tut BioNTech – und genau dort weicht Leerink in der Bewertung deutlich nach unten ab. Und jetzt, wo ich darüber nochmal genauer nachdenke und mir die Daten genauer ansehe, wird es in der Analyse nochmal hochinteressant. Spannend ist dabei das Momentum in der Kaplan-Meier-Kurve, sozusagen die Veränderung des Gradienten (eine Art zweite mathematische Ableitung). In einfachen Worten: Je länger BNT316 wirkt, umso besser im Vergleich zum SoC-Studienarm. "The trend is your friend" - Dieser Trend wird über die Zeit entscheidend. Je länger man die Daten abwartet und dann auswertet, umso besser wird das HR. Also liegt im HR eher eine upside-Chance und das erklärt auch, warum Biontech nicht bereits die Daten von Anfang 2026 nimmt, sondern reifere Daten abwarten will (und muss). Am Anfang liegt SoC sogar etwas vorne, aber mit der Zeit steigt das Überleben und HR immer weiter an. Während das Überleben in der Betrachtung weiterer 4 Monate bei BNT316 bei 60,3% bleibt, fällt es im SoC-Studienarm auf 23,1% (siehe Seite 3 im Abstract). HR wird also mit der Zeit eher besser sogar Richtung 0,38 und darunter. Aber dafür braucht es einfach Zeit. BioNTech sagt zur Stage‑1‑Analyse klar: "HR 0,46, OS‑Kurven trennen sich erst nach 6 Monaten" "Benefit nimmt über den gesamten Beobachtungszeitraum zu" Biontech will also nicht das „erste gute Foto“, sondern die ganze Filmsequenz, weil der Film mit der Zeit immer besser aussieht. Das erklärt auch, warum Biontech Daten aus 2025 präsentiert (Data Cutoff: 8. August 2025). Denn die Daten in Phase 3 Stage 2 brauchen zeit, um zu reifen. Da der Abstand OS(Goti) – OS(SoC) mit der Zeit weiter wächst (z. B. 63,1 % vs. 30,3 %, später 60,3 % vs. 23,1 %), verschiebt sich eine zeitgewichtete HR oder Landmark‑HR nach unten (Richtung 0,4 oder darunter). Das heißt: Das Risiko ist nicht, dass HR „schlechter“ wird, sondern dass sie „besser“ wird, sofern der Trend stabil bleibt – also eine Upside‑Asymmetrie in der Effektstärke. Also: Die Leerink-"Analyse" liegt fast sicher falsch. Quellen: https://airdrive.eventsair.com/eventsairsthcusprod/production-iaslc-public/394b88e8f88b422cb985e0bc379ba22b https://oncodaily.com/oncolibrary/lung-oncology/preserve-003 https://de.investing.com/news/analyst-ratings/leerink-senkt-kursziel-fur-biontech-wegen-bedenken-bei-medikamentenstudie-93CH-3417458

Biontech (unten im zweiten Teil wird es spannend): Man darf sich fragen, warum Leerink bei den im Kern völlig gleichen Daten für BNT316 das Kursziel um satte 19$ von 113$ auf 94$ gesenkt hat? Es ist eine aggressiv konservative Umparametrisierung des Leerink Modells. Mir sieht das mehr nach Markt‑Influencing (Marktmanipulation) als nach neutraler Analyse aus. Leerink ist als Sell-Side-Analyst für mich ein Influencer. Dass Sell‑Side‑Notes Kursbewegungen auslösen oder verstärken, ist in so einem Setting normal – insbesondere wenn das Ziel nahe am aktuellen Kurs liegt und damit versucht wird ein „Deckel“ auf die kurzfristige Erwartungshaltung zu setzen. BioNTech erwartet (Zitat PM) 2026 ein Jahr mit zahlreichen "wertrelevanten" Meilensteinen (Katalysatoren) mit sechs Datenveröffentlichungen aus der späten klinischen Entwicklung, welche Immunmodulatoren, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie mRNA-Krebsimmuntherapien umfassen. Das steht im deutlichen Gegensatz zu dem Eindruch, den Leerink erwecken will. Biontech sagt: (1) mit Gotistobart in Phase 3 in sqNSCLC, (2) weitere Daten/Interimsanalyse aus PRESERVE‑003 seien für 2026 als (wertrelevanter) Katalysator eingeplant, (3) und Gotistobart bleibe ein Kernbaustein der Lungenkrebs‑Strategie neben Pumitamig und dem HER3‑ADC. Die Tonlage war und ist deutlich positiv / konstruktiv, mit Fokus auf: klinisch „meaningful“ Benefit in der ersten Phase‑3‑Stufe, Orphan‑Drug‑Designation der FDA für sqNSCLC (bereits am 12.01.2026 kommuniziert), die im Umfeld des Calls erneut erwähnt wurde, und der Rolle von Gotistobart als wichtiger Bestandteil des „catalyst‑rich year 2026“ in der Onkologie. Wenn man die konsistent positive Firmenaussagen in der Pressemitteilung und Call nimmt, ist Gotistobart/BNT316 eindeutig als „value‑driving 2026‑Katalysator“ positioniert, während Leerink in seiner Bewertung genau die Wertbeimessung dieses Katalysators herunterfährt – das ist der wichtigste Kern der Diskrepanz, die man feststellen kann. Dereits auf dem Innovation Day 2025 Anfang November wurde von Seiten der medizinischen Leitung so präsentiert, dass man intern bei Biontech Daten aus der Phase Stage 2 zwischen Anfang und Mitte 2026 erwartet. Dass mit BNT316 63,1 Prozent der Patienten noch leben und mit SoC nur 30,3 Prozent, ist ein statistisch sehr starkes Signal. Sowohl das Kaplan-Meier-Diagramm als auch PFS zeigen, dass die konventionelle Chemotherapie zwar etwas schneller anfängt zu wirken, aber die Immuntherapie BNT316 mittel- und langfristig viel stärker das Überleben sichert. Diese Verzögerung ist typisch für die meisten Immuntherapien. Gotistobart zeigt das typische Muster einer verzögerten, dafür anhaltenden Immuntherapie‑Wirkung.

Bringt das Thema angenehm verständlich auf den Punkt. Inhaltlich aber nichts, was wir nicht schon vom ELCC auf dem Radar hatten: 📰🗞TARA24 ,,mRNA gegen Krebs: Der nächste Schritt'' 09.04.2026, 11:00 Uhr https://www.tara24.at/forschung-wissenschaft/mrna-gegen-krebs-der-naechste-schritt/ 🔹️mRNA soll das Immunsystem gezielt auf Tumore „ansetzen“ 🔹️Einsatz vor allem bei Lungenkrebs (NSCLC) 🔹️Wirkung besonders stark in Kombination mit bestehenden Therapien (z. B. Checkpoint-Inhibitoren) 🔹️Ziel: individuellere Behandlung und bessere Wirksamkeit 🔹️Stand: noch in Studien, keine breite Anwendung Kein neues Kapitel, aber eine saubere Zusammenfassung des aktuellen Kurses.

Guten Morgen allerseits 🌊 🚢.

Guten Morgen 🙋‍♂️☕️zusammen