MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla

heute 4:30 PM GMT mehr zu Biontech? Kann die Termine nicht finden auf der ASCO Seite. Das erschlägt einen.

So erklärt Biontech seine Studien und die Produktkandidaten  24 Projekte laufen derzeit bei Biontech - so sind die einzelnen Phasen der Studien definiert Klinische Phase-1-Studien Klinische Phase-2-Studien Klinische Phase-3-Studien Klinische Phase-4-Studien klinische Studien mit kombinierten Phasen https://www.inrlp.de/ratgeber/wissenschaft-forschung/krebs-krebsforschung-biontech-pharmakonzern-studien-phasen-therapien-behandlung-zulassung-art-5670707 fünf Produktkandidaten sind in fortgeschritteneren Phase 2 Studien. Darunter: BNT111, BNT122 und BNT211 Bei diesen Ansätzen handelt es sich um personalisierte Therapien, die auf einen Patienten zugeschnitten sind. BNT111 und BNT122 sind beide mRNA-basierte Therapien (Krebsimpfstoffe), letzterer - BNT211 - eine T-Zell-Therapie. Diese wird mit mRNA kombiniert. -------- BNT122 ist der Produktkandidat, der vollkommen individualisiert und damit zugeschnitten auf die Mutationen des Tumors eines Krebspatienten ist. Zwei Produktkandidaten haben beschleunigte Verfahren durch Behörden entweder in den USA oder der EU erhalten - Das ---Fast-Track-Verfahren-- oder der ---Priority-Medicines (PRIME)-Status--- sollen die Entwicklung neuer Arzneimittel und Impfstoffe zur Behandlung oder Vorbeugung schwerwiegender Erkrankungen, die das Potenzial haben, einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken, erleichtern und die Prüfung beschleunigen. 24 laufenden klinischen Studien, einschließlich fünf randomisierter Phase-2-Studien. Der erste Patient wurde bereits 2014 im Rahmen einer Studie mit maßgeschneiderten Krebstherapien behandelt. 2023 und 2024 ist der Start mehrerer Studien mit Zulassungspotenzial geplant. Studien starten mit der präklinischen Phase. Dabei geht es darum, dass man potenzielle Kandidaten findet. Diese müssen von Forschungsteams im Labor getestet werden. Weitere Phasen im Überblick: • Klinische Phase-1-Studien  werden in der Regel genutzt, um an einer kleinen Anzahl an Personen, bis zu ein paar Dutzend Menschen pro Behandlung, durchgeführt. Das Hauptziel dieser Phase ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit des Produktkandidaten und die Bestimmung der höchsten anwendbaren Dosis. • Klinische Phase-2-Studien  dienen dann der Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit des Produktkandidaten in einer größeren Personengruppe (bis zu 100 Personen pro Behandlung). Sie können erste Aufschlüsse darüber geben, wie wirksam der jeweilige Produktkandidat in der Zielpopulation ist. Es können mehrere Phase-2-Studien durchgeführt werden, um den Produktkandidaten in unterschiedlichen Patientengruppen oder Krankheitsindikationen zu untersuchen. In einigen Fällen werden die Studienteilnehmerinnen und -teilnehmer randomisiert, das heißt, sie werden nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Behandlungsgruppen zugewiesen. • Klinische Phase-3-Studien  werden dann in einer großen Patientenkohorte (bis zu mehreren hundert oder tausend Personen) und in unterschiedlichen Regionen und Ländern durchgeführt. • Klinische Phase-4-Studien  werden durchgeführt, nachdem das Prüfpräparat von den entsprechenden regulatorischen Behörden zugelassen wurde. Diese Studien sammeln fortlaufend Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des neuen Medikaments zusammen mit dessen langfristigen Effekten unter realen Bedingungen. • Und dann gibt es l noch klinische Studien mit kombinierten Phasen. Dabei können für die Entwicklung von Therapien gegen Krebs klinische Studien auch schon zu Beginn an Patienten durchgeführt werden. Man spricht demnach von einer kombinierten klinischen Phase-1- und Phase-2-Studie, der Phase-1/2-Studie.  Anmerkung: Auf der Homepage von BioNTech sehen die Zahlen der Pipeline schon wieder ganz anders aus. Dies ist die Zusammenfassung aus dem Link s.o. MAINZ aktualisiert am 02.06.2023 So langsam verliere ich den Überblick, 😏 aber die Hauptsache ist, Herr Sahin behält ihn.