MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla

Ergebnisse: Bis zum 02.12.2024 erhielten 65 Patienten (medianes Alter 57 Jahre [Spanne 18-79]; 75% weiblich; 60% ECOG 1; 44 Eierstock-, 10 Hoden-, 5 NSCLC-, 6 seltene Krebsarten) 21 Dosen (median 7, Spanne1-38) von BNT142. Von 65 Patienten hatten 46 (71%) mehr als 4 vorherige systemische Therapielinien. Bei 41 (63%) Patienten traten überwiegend leichte bis mittelschwere behandlungsbedingte Nebenwirkungen (TRAEs) auf, darunter 15 (23%) Patienten mit >G3 TRAEs. Die häufigsten TRAEs (10%) waren Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) bei 14 (22%) Patienten (1 Patient [2%] 2G3), erhöhte Aspartat- oder Alanin-Aminotransferase (AST, ALT) bei 12 (19%) Patienten (8 Patienten [12%] 2G3) und Pyrexie, Schüttelfrost oder Müdigkeit bei 8 (12%) Patienten (0/0/2 Patienten [0%/0%/3%] >G3). TRAEs, die zu einer Dosisreduzierung, einer Unterbrechung oder einem Abbruch der Behandlung führten, traten bei 1 (2 %), 12 (19 %) bzw. 2 Patienten (3 %) auf (meist G3; die häufigsten Begriffe waren AST- oder ALT-Erhöhung und infusionsbedingte Reaktion). Bei zwei (3%) Patienten trat eine dosislimitierende Toxizität auf (G4 ALT-Erhöhung [DL5], die zu einer Dosisreduktion führte, und G5 CRS (DL6)). BNT142 führte zu einem vorübergehenden, dosisabhängigen Anstieg von Entzündungszytokinen. Übersetzt RiboMab02.1

Methoden: BNT142-01 (NCTO5262530) ist eine offene, multizentrische Phase I/II-Studie zur Bewertung der wöchentlichen BNT142-Behandlung mit Prämedikation (Antipyretika, Antihistaminika, Flüssigkeiten) nach Ermessen der Prüfärzte bei Patienten mit CLDN6+ (10 % der Zellen mit mindestens schwacher Membranpositivität) fortgeschrittenen soliden Tumoren. Zu den primären Zielen gehören Sicherheit, Verträglichkeit und Ermittlung der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D), zu den sekundären und explorativen Zielen gehören Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufige Wirksamkeit (RECIST 1.1).

Hintergrund: CLDN6 ist ein onkofetales Zelloberflächenprotein, das in normalem, erwachsenem Gewebe stummgeschaltet ist, aber bei Hoden-, Eierstock-, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und anderen Krebsarten abnormal aktiviert wird. Das Prüfpräparat BNT142 ist eine neuartige, in Lipid-Nanopartikel (LNP) eingekapselte mRNA, die für den bispezifischen Anti-CLDN6/CD3-Antikörper RiboMab02.1 kodiert. Nach intravenöser Verabreichung werden die BNT142 RNA-LNPs von Leberzellen aufgenommen und in RiboMab02.1 übersetzt. Die ersten Ergebnisse des Dosis-Eskalations-Teils der BNT142-01-Studie, in der 7 Dosisstufen (DL) getestet wurden, werden hier vorgestellt.

Ich stell jetzt mal das von BNt 142 rein. Der letzte Absatz klingt für mich sehr sehr positiv und durchbrechend.

21:01 Zusammenfassung TPS8670 Z.l44- Eine globale, randomisierte, offene Phase-2/3-Studie mit BNT327/PM8002 in Kombination mit Chemotherapie (Chemo) bei der Erstlinienbehandlung (1L) von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Die Einführung der Immun-Checkpoint-Inhibition zur Behandlung des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) hat die Überlebensrate verbessert, doch die Langzeitergebnisse sind nach wie vor suboptimal, was den Bedarf an wirksameren Behandlungen unterstreicht. BNT327 ist ein bispezifischer Antikörper, der sowohl gegen PD-L1 als auch gegen VEGF-A im Tumor und in der Tumormikroumgebung (TME) gerichtet ist. Durch die Bindung an PD-L1 auf Tumorzellen soll er die Funktion der T-Effektorzellen wiederherstellen. Durch die Bindung an VEGF-A im TME kehrt er außerdem die negativen Auswirkungen der VEGF-Signalübertragung auf die Infiltration und Aktivierung von Immunzellen um. Außerdem normalisiert es durch die Neutralisierung von VEGF-A die Tumorvaskulatur. Dieses duale Targeting von PD-L1 und VEGF-A zielt auf eine bessere Wirksamkeit und Sicherheit ab. Die zu BNT327 veröffentlichten Daten weisen auf ein erträgliches Sicherheitsprofil und eine vielversprechende Antitumoraktivität bei Patienten (pts) mit NSCLC hin (ASCo 2023, ASCO und ESMO 2024). Diese globale Phase-2/3-Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von BNT327 plus Chemotherapie (Phase 2) und BNT327 plus Chemotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab plus Chemotherapie (Phase 3) bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC weiter untersuchen.

Also ich kann alles einsehen. Was möchtest du denn gerne Wissen 🤔

Habt ihr es mal versucht, über die App die Abstracts abzurufen??? ... ich scheitere kläglich, ohne Anmeldung als zahlender Kongress-Teilnehmer geht gar nichts.... das stimmt mich jedoch hoffnungsvoll, dass wir doch nicht alles vorher und unangemeldet lesen können.....lassen wir uns überraschen

Ich hoffe das diese Meldung und vielleicht auch mit etwas Glück von der ASCO etwas, uns nächste Woche wieder etwas näher an die wichtige 100$ Marke bringt. Allen noch einen schönen Samstag.🌻🌻

Hauptseite Seeking Alpha Moderna gewinnt FDA nod für next-gen COVID-19 Schuss May 31, 2025 7:33 AM ETModerna, Inc. (MRNA) StockBy: Dulan Lokuwithana, SA News Editor4 Kommentare (2min) Moderna (NASDAQ:MRNA) gab am Samstag bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) seinen COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation, mNEXSPIKE (mRNA-1283), zugelassen hat. Damit ist es das dritte von der FDA zugelassene Produkt des Biotech-Unternehmens aus Cambridge, Massachusetts. Dementsprechend wird mNEXSPIKE in den USA für Erwachsene ab 65 Jahren und für Personen im Alter von 12 bis 64 Jahren mit mindestens einem Risikofaktor, der sie gemäß der CDC-Definition für COVID-19 empfänglich macht, indiziert sein. mNEXSPIKE ist ein auf Boten-RNA basierender Impfstoff, der den anderen Produkten von Moderna (NASDAQ:MRNA) ähnelt, aber als kühlschrankstabiler Impfstoff konzipiert ist, im Gegensatz zum ursprünglichen COVID-19-Impfstoff des Unternehmens, Spikevax, der bei niedrigen Temperaturen im Gefrierschrank gelagert werden muss. Die FDA-Zulassung stützt sich auf Daten, die zeigen, dass mNEXSPIKE in einer Phase-3-Studie, an der mehr als 11.000 Personen im Alter von 12 Jahren und älter teilnahmen, eine stärkere Immunreaktion gegen COVID-19 hervorrief als Spikevax. "Die FDA-Zulassung für unser drittes Produkt, mNEXSPIKE, ist ein wichtiges neues Instrument, um Menschen mit hohem Risiko einer schweren Erkrankung vor COVID-19 zu schützen", sagte CEO Stéphane Bancel. Das Unternehmen rechnet damit, mNEXSPIKE in den USA für die kommende Atemwegsviren-Saison 2025-2026 zusammen mit Spikevax und mRESVIA, seinem von der FDA zugelassenen Impfstoff gegen das Respiratorische Synzytialvirus (RSV), auf den Markt zu bringen. Mehr über Moderna Moderna, Inc. (MRNA) Bernstein 41st Annual Strategic Decisions Conference Call Transcript Moderna: Nach einem Absturz von $500 auf $25 kaufe ich diese "Call-Option" auf Pandemien und Krebs Moderna: Regulatorische Hürden und Marktherausforderungen führen zur Herabstufung auf "Verkaufen" CDC aktualisiert den US-Impfplan nach den Kommentaren von RFK Jr. zu COVID-Impfungen MAHA-Bericht unter Beschuss wegen angeblicher gefälschter Quellen und Fehlinterpretationen.

⬆️ Alles ohne Gewähr mir schwirrt der Kopf😇

Asset : BNT327 Sitzungstitel: Lungenkrebs – nicht-kleinzelliger lokal-regionaler/kleinzelliger/andere Thoraxkrebsarten Abstracttitel : Eine globale doppelblinde, randomisierte Phase-3-Studie mit BNT327/PM8002 plus Chemotherapie (Chemo) im Vergleich zu Atezolizumab plus Chemo bei Patienten (pts) mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC) in der Erstlinientherapie (1L) Postertafel : Nr. 242a Abstractnummer : TPS8129 31. Mai 2025 13:30 – 16:30 Uhr CDT= 20:30-23:30 Uhr MEZ

Asset : BNT142 Sitzungstitel: Mündliche Abstract-Sitzung | Entwicklungstherapeutika – Immuntherapie Abstract-Titel : Erste Phase-I/II-Studie am Menschen zur Evaluierung von BNT142, einem erstklassigen mRNA-kodierten, bispezifischen Antikörper gegen Claudin 6 (CLDN6) und CD3, bei Patienten mit CLDN6-positiven fortgeschrittenen soliden Tumoren. Ort : Halle D2 Abstract-Nummer : 2501 31. Mai 2025 15:00–18:00 Uhr CDT= 22:00-01:00 Uhr MEZ

Asset: BNT327 Sitzungstitel: Lungenkrebs – nicht-kleinzelliger lokal-regionaler/kleinzelliger/anderer Thoraxkrebs Abstracttitel : Phase 2/3, globale, multizentrische, randomisierte, offene Studie mit BNT327/PM8002 in Kombination mit Chemotherapie (Chemo) bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) in der ersten Linie (1L). Postertafel: Nr. 138b Abstractnummer : TPS8670 31. Mai 2025 13:30 – 16:30 Uhr CDT= 20:30-23:30 Uhr MEZ

Sooo um viertel vor geht's los mit der Präsentation :-)

Ja, da hast du Recht, aber nur weil sie bei 700€ einen 1 zu 5 Split gemacht haben🤣🤣🤣🤣💰💰💰

Den Brunnen wird es nie geben, denn 1000€ bleibt ein Wunschgedanke.