BioNTech Fangemeinde - Forschung ist die beste Medizin WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Spoon

Pfizer würde den Kandidaten sofort zur Genehmigung einreichen, wenn Daten zeigen, dass sich der mit dem Partner BioNTech entwickelte Impfstoff als sicher und wirksam erweist, sagte Bourla bei einem Online-Briefing, das von der Arzneimittelindustrie-Gruppe IFPMA gesponsert wurde. Das Rennen um Impfstoffe mit Moderna, AstraZeneca Plc, Johnson & Johnson, Sanofi sowie chinesischen und russischen Konkurrenten findet statt, als Präsident Donald Trump eine Wiederwahl anstrebt, nachdem er Milliarden von Bundesdollar für die Entwicklung eines Impfstoffs zur Verhinderung von COVID-19 bereitgestellt hat, der mehr Menschen getötet hat als 180.000 Amerikaner. Trump, der sich dem demokratischen Herausforderer Joe Biden gegenübersieht, hofft, bis zum Wahltag einen Sieg bei Impfstoffen zu erzielen. Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten fordern die Staaten bereits auf, bereits Ende Oktober einen Verteilungsplan für Hochrisikogruppen auszuarbeiten. Der Zeitpunkt der Daten der Pfizer-Studie hängt davon ab, wie schnell Wissenschaftler arbeiten und wie schwer COVID-19-Infektionen an den Studienorten in den USA, Argentinien und Brasilien sind, sagte Bourla. "Basierend auf unseren Berechnungen erwarten wir, dass dies im Oktober sein wird", sagte Bourla und fügte hinzu, dass Pfizer bisher 23.000 Patienten aufgenommen hat, wobei die Rekrutierung vor den ursprünglichen Plänen voranschreitet. Rival Merck bestätigte auch das Ziel, "ziemlich bald" Versuche am Menschen mit einem COVID-19-Impfstoffkandidaten zu starten. Versuche mit dem zweiten Kandidaten dürften ebenfalls später in diesem Jahr stattfinden, sagte der Vorstandsvorsitzende Kenneth Frazier auf der IFPMA-Veranstaltung. Sowohl Mercks Frazier als auch Pfizers Bourla haben sich verpflichtet, nur dann eine Genehmigung einzuholen, wenn Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von großen Personengruppen dies rechtfertigen. Die Menschen befürchten, dass die Politisierung der Wissenschaft dazu führen könnte, dass ein Impfstoff eingereicht oder zum politischen Vorteil zurückgehalten wird, räumte Bourla ein und nannte ihn „die schlimmste Situation, in der sich die Gesellschaft befinden kann“. "Wir werden niemals selbst einen Impfstoff zur Genehmigung oder Genehmigung einreichen, bevor wir uns nicht sicher und wirksam fühlen", sagte Bourla. "Wir werden keine Ecken schneiden." Berichterstattung von John Miller in Zürich, Caroline Humer und Michael Erman in New York; Schreiben von Keith Weir; Bearbeitung von Susan Fenton und Alistair Bell Unsere Standards: Die Thomson Reuters Trust Principles. C C.Gerald heute 16:03 Uhr

İch kann mir gut vorstellen , dass es schon in den nächsten 7 - 10 Tagen etwas von der Phase 3 berichtet wird !

Mit den 6 Wochen ist folgendes gemeint: Wenn der 10.000ste Proband die Impfung bekommen hat, und für diese Gruppe analysiert wird, liegen m.E. 6 Wochen danach entsprechend aussagefähige Daten vor - erst recht wenn der Impfstoff sehr effektiv ist.

Ich hatte zu den Infektionszahlen gestern schon Stellung genommen. Zum Start 27.07. waren die Zahlen in Brasilien z.B. auch noch höher. Aber so oder so, es ist eine erhebliche Dunkelziffer unterwegs, die Zahlen werden m.E. im 6 Wochen aussagekräftig. Ich habe die täglichen Zahlen der Hopkins-Universität auf den Tag und die Probanden umgerechnet. Hier haben wir aufgrund der Lage in Bra, Arg und USA kein Problem der Aussagekraft. Spannend wird es werden, ob Zwischendaten veröffentlicht werden.

https://www.fr.de/wissen/coronavirus-corona-usa-impfung-impfstoff-pfizer-moderna-mittel-heilung-test-90036409.html

Gerald: Sahin selbst sprach in seinem Beispiel (in der SZ), dass man das Ziel erreicht hätte, wenn 60 erkranken und davon 50 in der Placebogruppe wären. Bleibt ganz schön spannend die nächsten Wochen.

https://www.deraktionaer.de/artikel/pharma-biotech/chart-check-biontech-verdopplung-moeglich-20206554.html

Realone: Na ja, die haben sicherlich auch ihre Vereinbarungen, wie man in der Öffentlichkeit auftritt. Und Pfizer hat die Vertriebsrechte außerhalb von China und möchte vielleicht auch gar nicht, dass Biontech ständig Statements abgibt.

https://www.finanzen.ch/nachrichten/aktien/sicherheitsverpflichtung-von-pharmafirmen-bei-corona-impfstoff-1029564657

https://www.wsj.com/articles/covid-19-vaccine-developers-prepare-joint-pledge-on-safety-standards-11599257729?redirect=amp#click=https://t.co/8RlDZ2aZC2

At the same forum, Mr. Bourla, Pfizer’s CEO, said the company would never submit any vaccine for authorization or approval before “we feel it is safe and effective.” He also said Pfizer hasn’t felt any political pressure to rush a vaccine out. “We will not cut corners,” Mr. Bourla said. The Biotechnology Innovation Organization, another trade group, also Thursday published an open letter to the industry stating principles for developing Covid-19 vaccines and treatments, and for assessing the release of data from the continuing clinical trials. Gut das es den Bourla gibt :) Von Sahin hören wir nix :(

Moderna kommt auch voran We are pleased to share that as of today, Friday, September 4th, 21,411 participants have been enrolled in the COVE Phase 3 study of mRNA-1273. Find out more about the trial here: https://t.co/fWw97I7C3J. Check back next Friday evening for an updated enrollment number. https://t.co/SlLqh2crdh

https://twitter.com/pfizer/status/1301977273126531075?s=20

Pfizer, Moderna und Johnson&Johnson wurden erwähnt. Dabei ist er speziell auf Pfizer eingegangen und hat die Firma und den CEO positiv hervorgehoben und daß sehr sehr bald im Oktober die Ergebnisse vorliegen und am 1 November vermutlich mit der Verteilung begonnen werden kann. Pfizer ist unter den führerenden Unternehmen. https://www.youtube.com/watch?v=9t-CG9snrPY minute -7,33 ca.

Text kopiert ;)

Da gibt es jetzt noch ein anderes Problem: Das ganze Szenario funktioniert nur bei hoher Infektionsdynamik. 150 Coronafälle unter 22.500 Probanden (15.000 Placebo plus 50% Impffehlschläge unter 15.000 Geimpften) entspricht einer Infektionsrate von 6.666 pro Million. Die Infektionsrate in den USA ist zwar nach wie vor hoch, jedoch langsam zurückgehend, und liegt derzeit bei knapp 129 pro Million/Tag. Bei dieser Infektionsrate müßte nicht über 30, sondern über 51 Tage nachbeobachtet werden, bis statistisch signifikante Ergebnisse erwartbar sind - ein Problem v.a. für Moderna, die Phase 3 nur in den USA durchführen. Die brasilianische Infektionsrate liegt derzeit noch höher (188 pro Million/Tag), darüber hinaus ist dort mit erheblicher Dunkelziffer zu rechnen - da könnten so 35 Tage Nachbeobachtung ausreichen, soweit die Dynamik nicht auch dort zurück geht (was z.Z. wohl scheinbar leicht der Fall ist). "Gut" in dieser Hinsicht (für Impfstoffstudien - schlecht für die Bevölkerung!) sieht es in Argentinien mit 222 Neuinfektionen / Million/ Tag und steigend aus, da sollten 30 Tage Nachbeobachtung ausreichen [Deutschland übrigens derzeit ca. 14 Neuinfektionen/ Million/Tag]. Insofern technisch (Länderauswahl) BT mit deutlichem Zeitvorteil gegenüber Moderna, und wohl etwa gleichauf mit Astra-Zeneca. Alle vorgenannten Betrachtungen sind natürlich Makulatur, wenn der Impfschutz nicht um die 50% liegt, sondern gegen 80-90% tendiert. In dem Falle sollte zwar immer noch die volle Phase 3 abgewartet werden, um den effektiven Impfschutz aufzuzeigen (ist ja auch ein Verkaufsargument). Aber der Nachweis, über 50% zu liegen, kann schon viel früher erfolgen. Möglicherweise reicht dazu schon Argentinien, wo die Zweitimpfungen Mitte September durch sein sollten. Bei der derzeitigen Infektiosdynamik wären dort zwischen Mitte September und Mitte Oktober 15 Corona-Fälle in der Plazebo-Gruppe zu erwarten, ggü. 1-2 in der Imfgruppe bei knapp 90% Impfeffektivität.  https://www.batimes.com.ar/news/argentina/...-vaccine-volunteer.phtml