BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

https://oncoletter.ch/kongressberichte/2025/iaslc-2025-optimizing-front-line-treatment-in-sclc.html Die Quelle (Oncoletter/WCLC 2025 Session OA13) bestätigt: BioNTech hat erstmals globale Phase‑2‑Daten zu BNT327 (Pumitamig, PD‑L1 x VEGF‑A bispezifischer Antikörper) vorgestellt – mit sehr starker Wirksamkeit in 1L ES‑SCLC. WCLC 2025 – Was vorgestellt wurde • Substanz: BNT327 (Pumitamig), bispezifischer Antikörper gegen PD‑L1 und VEGF‑A. • Indikation: Extensive stage small cell lung cancer (ES‑SCLC), First-Line in Kombi mit Standardchemotherapie. • Design: Globale Phase‑2 Dosisoptimierung (NCT06449209), parallel zu chinesischen Daten aus einer früheren Kohorte. • Ergebnisse (Kohorte 1): o uORR 86,8%, DCR 100%. o Median Tumorschrumpfung –47%. o ctDNA‑Clearance >40%. o 20 mg/kg hatte bessere Balance aus Wirksamkeit und Sicherheit als 30 mg/kg. • Sicherheit: Akzeptabel, aber mehr G3+ Events bei 30 mg/kg (Hypertonie, Thrombozytopenie etc.). • Fazit: Sehr ermutigend, unterstützt Phase 3 (ROSETTA Lung‑01). Zusätzliche Quellen • IASLC 2025 Abstractbook (OA13.02): Enthält denselben Studienzuschnitt und die Dosisoptimierungsdaten. • Lancet Oncology (2025, vorläufige Publikation der China‑Daten): Pumitamig + Chemo bereits überzeugend in chinesischer Population; uORR >90% berichtete [DOI: 10.1016/S1556-0864(25)00494-0]. • ClinicalTrials.gov (NCT06449209, NCT06256600/ROSETTA Lung‑01): Listet laufende Studien mit BNT327. • BioNTech IR/Präsentationen (Q2/Q3 2025): Erwähnung von Pumitamig als Schlüssel-Asset der klinischen Pipeline, Fokus Onkologie, Phase 3 bereits initiiert. Bedeutung für BioNTech • Pipeline-Stärkung: BNT327 ist eines der „führenden nicht‑mRNA Programme“ im Portfolio. Es zeigt BioNTechs Ambition über Vakzine hinaus. • Strategisch relevant: Wenn Phase 3 erfolgreich, Zulassung frühestens 2027/28, womit BioNTech in einem Bereich Fuß fassen würde, in dem derzeit Roche (Atezolizumab) und AZ (Durvalumab) dominieren. • Mechanismusvorteil: Kombination von Immuncheckpoint‑Blockade (PD‑L1) mit Anti‑Angiogenese (VEGF-A) in einem Molekül – theoretisch bessere Wirksamkeit, geringerer Kombinations‑PK Aufwand. • Investor-Signal: Positive globale Daten im Gegensatz zu einigen Rückschlägen anderer Firmen stärken die Wahrnehmung als ernsthafter Onkologie‑Player. Vergleich zu Summit Therapeutics (Ivonescimab, PD‑1 x VEGF bispezifisch) Merkmal BioNTech BNT327 (Pumitamig) Summit Therapeutics Ivonescimab Target PD‑L1 x VEGF‑A PD‑1 x VEGF‑A Hauptstudie ROSETTA Lung‑01 (Phase 3, ES‑SCLC) HARMONi‑3, HARMONi‑2 etc. (v.a. NSCLC) WCLC 2025 Ergebnis uORR 86,8%, DCR 100%, nahe –50% Tumorschrumpfung in 1L ES‑SCLC HARMONi‑3 (EGFR‑mt NSCLC, + chemo vs. chemo): PFS-Vorteil, OS-Daten durchwachsen Nebenwirkungen Akzeptabel, dosislimitiert bei 30 mg/kg; keine therapiebedingten Todesfälle Typische immunbedingte AEs, plus Anti‑VEGF class effects Wahrnehmung Neu, sehr positive global Phase‑2-Daten, „Pipeline‑Push“ für BioNTech Diskussionen um mangelnde OS‑Klarheit, Investorendruck, Aktienreaktionen gemischt Indikationsfokus ES‑SCLC (großer high‑unmet need Bereich) NSCLC (sehr kompetitiver Markt, etablierte PD‑1 Inhibitoren vorhanden) Kerndifferenz: • BioNTech zeigt in SCLC ein klares, starkes Wirksamkeitssignal mit Biomarker‑Support (ctDNA Clearance). • Summit kämpft mit OS‑Validierung in einem sehr überlaufenen NSCLC-Markt. • Pumitamig kann damit nicht nur Konkurrenten unter Druck setzen, sondern in einer Indikation mit wenig echten Innovationen (SCLC) potenziell First‑/Best‑in‑Class werden. Spannend, wie die SCLC‑Daten von Pumitamig die Wettbewerbsposition gegenüber Roche (Atezolizumab) und AstraZeneca (Durvalumab) verschieben könnten, und die Kommerzialisierungs-Perspektive (Marktvolumen, Preis, Status orphan-drug etc.) ⁂ 1. https://oncoletter.ch/kongressberichte/2025/iaslc-2025-optimizing-front-line-treatment-in-sclc.html

Nur 8% ist merkwürdig verhalten für so einen Durchbruch. Das wird ja nicht das einzige Krebsmittel bleiben, wo man die Chemotherapie direkt adressieren kann. Und geplant sind noch ganz andere Dinge. Absoluter Gamechanger, normalerweise sollte hier der Fomo ausbrechen.

Was läuft bei dir nur verkehrt....Mofamarco

Sehe ich auch so. Ein Wunder, dass wir noch nicht bei weit über 100 stehen.

Die 8% vom Freitag wurden durch BNT323 ausgelöst, das bzgl. PFS und OS erst noch gegenüber Enhertu (aktuell Standardmedikament)seine Überlegenheit zeigen muss. Da finde ich +8% angemessen. Mal sehen, wie der Markt heute auf BNT327 reagiert.

Guck mal ins MS-Forum zu Zahlen von BNT327, vielleicht schläft sich‘s dann besser 😉👍🏻

Was denkt ihr wie es morgen weiter lööööft ? Mein ek ist immer noch bei 163€🤪

So gut, und schon ist der Heini wie vom Erdboden verschwunden 👌

Aber du nicht. Good Night, Igno-Bubi 😘

Ok, Danke.

Hopp plant angeblich ein Mega Comeback.

Curevac wieder im Rennen?? Was hat es auf sich??

Doch, morgen früh ist die Oral Session zu BNT327. Ansonsten noch zwei oder drei Poster.

Habe gerade mal geschaut, BionTech wird nicht direkt aufgeführt im Programm, ist nur ein Punkt mit Lungen Krebs Geschichte, denke da sind wir mit dabei gewesen, das war heute. Naja, wir werden sehen . Denke dann Mitte Oktober wird das auf der ESMO spannender werden.

Gerade gesehen, ESMO ist ja 17 bis 21 Okt. In Berlin. Ich meinte jetzt das in Barcelona. Da ist ja auch ein Event jetzt überall Wochenende bis Dienstag.