MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Forum: Aktien User: Thekla
89,98
EUR
+0,06 % +0,05
13:00:38 Uhr,
Lang & Schwarz
Knock-Outs auf BioNTech
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Kommentare 260.802
Thekla,
13.10.2025 22:00 Uhr
0
🕙NASDAQ SCHLUSS🕙
🔔8️⃣8️⃣,4️⃣0️⃣🔔
D
Doubleclick,
13.10.2025 20:46 Uhr
0
Shareholder Value und Kursverlauf ist mit einem Wort gesagt....BESCHÄMEND UND AN SO EINEM Tag befremdend!
Artikel14,
13.10.2025 18:47 Uhr
3
Mehr hab ich heut im HF geschrieben.
Marley16,
13.10.2025 18:31 Uhr
0
Der Börsentag ( NTV)
DAX Schlusskurs
📉📈
https://www.n-tv.de/wirtschaft/der_boersen_tag/Der-Boersen-Tag-Montag-13-Oktober-2025-article26091838.html
I
IAmTheEye,
13.10.2025 17:45 Uhr
0
das _war_ ein schöner (und kurzer) Sprung ...
Artikel14,
13.10.2025 17:40 Uhr
0
BNT323 (auch bekannt als DB-1303 oder Trastuzumab pamirtecan) ist ein HER2-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) von BioNTech und DualityBio, das sich in mehreren klinischen Studien für verschiedene Krebsindikationen befindet.
BNT323 wird in mehreren Brustkrebs-Subtypen untersucht:
**HER2-positive metastasierte Brustkrebs**: Eine Phase-III-Studie in China hat bereits ihren primären Endpunkt der progressionsfreien Überlebenszeit erreicht. Die Studie verglich BNT323 mit Roche's Kadcyla bei Patienten mit HER2-positivem, nicht-operablem oder metastasiertem Brustkrebs nach Vorbehandlung mit Trastuzumab und Taxan-basierter Chemotherapie.[1][2][3]
**HER2-low, Hormonrezeptor-positive metastasierte Brustkrebs**: Die globale Phase-III-Studie DYNASTY-Breast02 (NCT06018337) mit etwa 532 Patienten läuft derzeit und vergleicht BNT323 mit der Chemotherapie-Wahl des Arztes. Erste Daten werden für 2026 erwartet.[4][5][6]
**Weitere Brustkrebs-Subtypen**: Eine Phase I/II-Studie (BNT323-03) untersucht BNT323 in Kombination mit BNT327 bei verschiedenen Brustkrebs-Typen, einschließlich HER2-ultralow, HER2-null und triple-negativem Brustkrebs.[7][1]
### **Endometriumkarzinom**
BNT323 hat von der FDA sowohl die **Fast Track**- als auch die **Breakthrough Therapy**-Designierung für fortgeschrittenes Endometriumkarzinom erhalten.[8][9]
In einer Phase I/II-Studie (NCT05150691) zeigte BNT323 bei 17 auswertbaren Endometriumkarzinom-Patienten eine objektive Ansprechrate von **58,8%** und eine Krankheitskontrollrate von **94,1%**. Eine bestätigende Phase-III-Studie (ENGOT-EN25/BNT323-01, NCT06340568) gegen die Chemotherapie-Wahl des Arztes ist geplant.[6][10][11][12][8]
### **Weitere solide Tumore**
BNT323 wird in der laufenden Phase I/II-Studie (NCT05150691) bei verschiedenen fortgeschrittenen HER2-exprimierenden soliden Tumoren untersucht, darunter:[13][14][6]
- **Magenkarzinom**
- **Ösophaguskarzinom**
- **Kolorektalkarzinom**
- **Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)**
- **Ovarialkarzinom**
- **Gallengangskarzinom**
## **Wirkmechanismus und Plattform**
BNT323 ist ein Topoisomerase-I-Inhibitor-basiertes ADC der dritten Generation, das auf DualityBio's DITAC-Plattform (Duality Immune Toxin Antibody Conjugates) basiert. Das ADC nutzt einen humanisierten Anti-HER2-IgG1-Antikörper, der über einen spaltbaren Linker mit einem Topoisomerase-I-Inhibitor (P1003) verbunden ist.[2][15][10]
## **Aktuelle Studienlage**
Laut GlobalData ist BNT323 in **4 klinischen Studien** involviert, davon sind **3 laufend** und **1 geplant**. Die erwarteten Einnahmen für BNT323 sollen bis 2038 global **102 Millionen USD** jährlich erreichen.[13]
Das Medikament zeigte in Phase I/II-Studien bei HER2-low Brustkrebs eine objektive Ansprechrate von **38,5%** und eine Krankheitskontrollrate von **84,6%** mit einem handhabbaren Sicherheitsprofil.[16][17]
[1](https://clinicaltrials.biontech.com/trials/BNT323-03)
[2](https://en.dualitybiologics.com/news/593.html)
[3](https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/biontech-duality-score-initial-trial-win-with-breast-cancer-precision-drug-2025-09-05/)
[4](https://www.uclahealth.org/clinical-trials/study-db-1303bnt323-vs-investigators-choice-chemotherapy)
[5](https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06018337)
[6](https://delta.larvol.com/Products/?ProductId=9a2bdda4-0e36-4ae5-9ddd-615b7fcfbe92)
[7](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06827236)
[8](https://www.pharmaceutical-technology.com/news/biontech-dualitybio-adc/)
[9](https://firstwordpharma.com/story/5812316)
[10](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11898814/)
[11](https://nsgo.org/trial-overview/)
[12](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06340568)
[13](https://www.pharmaceutical-technology.com/data-insights/bnt-323-biontech-net-present-value/)
[14](https://www.biontech.com/content/dam/corporate/pdf/BNT_Factsheet_BNT323DB_1303_RZ_EN.pdf)
passat,
13.10.2025 17:31 Uhr
1
Was ist da los? Unglaublich
Fan1982,
13.10.2025 17:14 Uhr
0
👌
hotzenplotz5,
13.10.2025 17:11 Uhr
3
ähem? 🚀
Cash63,
13.10.2025 15:51 Uhr
0
Immer wieder bei dieser Aktie das Gleiche:
Nimmt jeden Gegenwind eins zu eins mit und fällt. Dreht sich der Wind ins Positive, dümpelt die der Regatta hinterher. 🙈🏴☠️
Thekla,
13.10.2025 15:30 Uhr
0
🕞NASDAQ START🕞
🔔8️⃣8️⃣,7️⃣0️⃣🔔
Fan1982,
13.10.2025 15:27 Uhr
1
🙋♂️☕️👀🇺🇸🍀✌️🫣🫡
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